FUNGIZONE 50 mg por oldatos infúzióhoz

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

az amfotericin B

Sẵn có từ:

Bristol-Myers Squibb Kft.

Mã ATC:

J02AA01

INN (Tên quốc tế):

amphotericin B

Các đơn vị trong gói:

1x

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-00385 / 01 - I - TT - igen

Tình trạng ủy quyền:

Önálló teljes

Ngày ủy quyền:

1962-01-01

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FUNGIZONE 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
amfotericin B
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fungizone 50 mg por oldatos infúzióhoz
(a továbbiakban Fungizone) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fungizone alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fungizone-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fungizone-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUNGIZONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Fungizone 50 mg por oldatos infúzióhoz. A
gyógyszer hatóanyaga az amfotericin
B, amely a gombafertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok
csoportjába tartozik.
A Fungizone progresszív, potenciálisan életveszélyes
gombafertőzésben szenvedő betegek kezelésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A FUNGIZONE ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A FUNGIZONE

ha allergiás az amfotericin B-re vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint az állapot
életveszélyes és csak amfotericin B
terápiáv

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fungizone 50 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg amfotericin B üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz
Steril, sárga- narancssárga, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Progresszív, potenciálisan életveszélyes gombafertőzésben
szenvedő betegek kezelésére javasolt.
Ez a nagy hatékonyságú gyógyszer nem alkalmazható nem invazív
gombafertőzések kezelésére.
·
Az Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus,
Histoplasma törzsek, az
Absidia, Mucor és Rhizopus érzékeny fajait magukba foglaló
mucormycoses ágensek és a rokon
Conidiobolus, Basidiobolus és Sporothrix érzékeny fajai okozta
potenciálisan életveszélyes
gombafertőzések kezelésére különösen alkalmas.
·
Alkalmazható az amerikai mucocutan leishmaniasis kezelésében, de
nem elsődlegesen választandó
szerként.
·
Adható tartósan lázas károsodott immunrendszerű betegeknek, akik
a megfelelő antibakteriális
terápiára nem reagálnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Fungizone oldatos infúzióhoz való port lassú intravénás
infúzióként kell alkalmazni. Az intravénás
infúziót kb. 2-6 óra alatt kell beadni, az intravénás
kezelésnél szokásos óvatossággal. Az infúzió
javasolt koncentrációja 0,1 mg/ml (1 mg/10 ml).
Mivel a betegek toleranciája erősen eltérő, az amfotericin B
adagolását egyedileg kell meghatározni és
a specifikus igényekhez igazítani (fertőzés helye és
súlyossága, kórokozó stb.). A terápiát általában
0,25 mg/ttkg/nap adaggal kezdik 2-6 óra alatt beadva. Bár az
intoleranciának nem igazoltan
megbízható előjele, egy kezdő kísérleti adag (1 mg 20 ml 5%-os
glükóz oldatban) intravénás
alkalmazása 20-30 perc alatt előnyös lehet.
A beteg testhőmérsékletét, pulzusát, légzését és
vérnyomását 30 percenként 2-4 órán át fel kell
jegyezni. Súlyos, gyorsan progr