Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amfotericin B
Bristol-Myers Squibb Kft.
J02AA01
amphotericin B
1x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-00385 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
1962-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA FUNGIZONE 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ amfotericin B MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fungizone 50 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Fungizone) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fungizone alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fungizone-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fungizone-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUNGIZONE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve Fungizone 50 mg por oldatos infúzióhoz. A gyógyszer hatóanyaga az amfotericin B, amely a gombafertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok csoportjába tartozik. A Fungizone progresszív, potenciálisan életveszélyes gombafertőzésben szenvedő betegek kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A FUNGIZONE ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A FUNGIZONE ha allergiás az amfotericin B-re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint az állapot életveszélyes és csak amfotericin B terápiáv Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Fungizone 50 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg amfotericin B üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz Steril, sárga- narancssárga, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Progresszív, potenciálisan életveszélyes gombafertőzésben szenvedő betegek kezelésére javasolt. Ez a nagy hatékonyságú gyógyszer nem alkalmazható nem invazív gombafertőzések kezelésére. · Az Aspergillus, Blastomyces, Candida, Coccidioides, Cryptococcus, Histoplasma törzsek, az Absidia, Mucor és Rhizopus érzékeny fajait magukba foglaló mucormycoses ágensek és a rokon Conidiobolus, Basidiobolus és Sporothrix érzékeny fajai okozta potenciálisan életveszélyes gombafertőzések kezelésére különösen alkalmas. · Alkalmazható az amerikai mucocutan leishmaniasis kezelésében, de nem elsődlegesen választandó szerként. · Adható tartósan lázas károsodott immunrendszerű betegeknek, akik a megfelelő antibakteriális terápiára nem reagálnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Fungizone oldatos infúzióhoz való port lassú intravénás infúzióként kell alkalmazni. Az intravénás infúziót kb. 2-6 óra alatt kell beadni, az intravénás kezelésnél szokásos óvatossággal. Az infúzió javasolt koncentrációja 0,1 mg/ml (1 mg/10 ml). Mivel a betegek toleranciája erősen eltérő, az amfotericin B adagolását egyedileg kell meghatározni és a specifikus igényekhez igazítani (fertőzés helye és súlyossága, kórokozó stb.). A terápiát általában 0,25 mg/ttkg/nap adaggal kezdik 2-6 óra alatt beadva. Bár az intoleranciának nem igazoltan megbízható előjele, egy kezdő kísérleti adag (1 mg 20 ml 5%-os glükóz oldatban) intravénás alkalmazása 20-30 perc alatt előnyös lehet. A beteg testhőmérsékletét, pulzusát, légzését és vérnyomását 30 percenként 2-4 órán át fel kell jegyezni. Súlyos, gyorsan progr Preberite celoten dokument