Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FULVESTRANTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTINEOPLASICO
FULVESTRANTO
ANTINEOPLASICO
50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS DESCART X 5ML + AGULHA - 1004311320013 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 2 AGULHA - 1004311320021 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 5 AGULHA - 1004311320031 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2015-05-25
Bula_fulvestranto_paciente _VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_ _ _ FULVESTRANTO Bula para paciente Solução Injetável 250mg/5mL Bula_fulvestranto_paciente _VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FULVESTRANTO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Solução injetável 250 mg/5 mL: embalagem com 2 seringas preenchidas, contendo 5mL da solução injetável, acompanhadas de 2 agulhas estéreis descartáveis. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada seringa preenchida contendo 5 mL da solução injetável contém: fulvestranto ..........................................................................................................................................................250 mg Excipientes q.s.p. .....................................................................................................................................................5 mL Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de rícino. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MONOTERAPIA Fulvestranto é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que: • Não foram previamente tratadas com terapia endócrina; • Previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com antiestrógeno ou inibidor da aromatase), independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente. TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE Fulvestranto é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de mulheres portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com terapia endócrina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Fulvestranto inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio estrogênio. 3. QUANDO NÃO DEVO US Đọc toàn bộ tài liệu
Bula_fulvestranto_profissional _VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_ _ _ FULVESTRANTO Bula para paciente Solução Injetável 250mg/5mL Bula_fulvestranto_profissional _VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FULVESTRANTO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Solução injetável 250 mg/5 mL: embalagem com 2 seringas preenchidas, contendo 5mL da solução injetável, acompanhada de 2 agulhas estéreis descartáveis. USO INTRAMUSCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada seringa preenchida contendo 5mL da solução injetável contém: fulvestranto ..........................................................................................................................................................250 mg Excipientes q.s.p......................................................................................................................................................5 mL Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de rícino. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES MONOTERAPIA O fulvestranto é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que: • não foram previamente tratadas com terapia endócrina, com câncer receptor hormonal (RH) positivo e receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo ou; • previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com antiestrógeno ou inibidor de aromatase), com câncer receptor hormonal (RH) positivo independente se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido artificialmente. TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE O fulvestranto é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de mulheres portadoras de câncer de mama localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente t Đọc toàn bộ tài liệu