FULVESTRANTO

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

FULVESTRANTO

Доступна з:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Код атс:

ANTINEOPLASICO

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FULVESTRANTO

Терапевтична области:

ANTINEOPLASICO

Огляд продуктів:

50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS DESCART X 5ML + AGULHA - 1004311320013 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 2 AGULHA - 1004311320021 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 5 AGULHA - 1004311320031 - - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2015-05-25

інформаційний буклет

Bula_fulvestranto_paciente
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
_ _
FULVESTRANTO
Bula para paciente
Solução Injetável
250mg/5mL
Bula_fulvestranto_paciente
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FULVESTRANTO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 250 mg/5 mL: embalagem com 2 seringas
preenchidas, contendo 5mL da solução injetável,
acompanhadas de 2 agulhas estéreis descartáveis.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada seringa preenchida contendo 5 mL da solução injetável contém:
fulvestranto
..........................................................................................................................................................250
mg
Excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................................................5
mL
Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila
e óleo de rícino.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MONOTERAPIA
Fulvestranto
é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado
ou metastático em mulheres de qualquer
idade e que estejam na pós-menopausa que:
•
Não foram previamente tratadas com terapia endócrina;
•
Previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com
antiestrógeno ou inibidor da aromatase), independente
se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido
artificialmente.
TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE
Fulvestranto é indicado em combinação com palbociclibe para o
tratamento de mulheres portadoras de câncer de mama
localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal
(RH) e negativo para o receptor do fator de
crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com
terapia endócrina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fulvestranto
inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio
estrogênio.
3. QUANDO NÃO DEVO US

Характеристики продукта

Bula_fulvestranto_profissional
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
_ _ FULVESTRANTO
Bula para paciente
Solução Injetável
250mg/5mL
Bula_fulvestranto_profissional
_VERSÃO 05 - Esta versão altera a VERSÃO 04_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FULVESTRANTO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 250 mg/5 mL: embalagem com 2 seringas
preenchidas, contendo 5mL da solução injetável,
acompanhada de 2 agulhas estéreis descartáveis.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada seringa preenchida contendo 5mL da solução injetável contém:
fulvestranto
..........................................................................................................................................................250
mg
Excipientes
q.s.p......................................................................................................................................................5
mL
Excipientes: álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila
e óleo de rícino.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
MONOTERAPIA
O fulvestranto
é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado
ou metastático em mulheres de
qualquer idade e que estejam na pós-menopausa que:
•
não foram previamente tratadas com terapia endócrina, com câncer
receptor hormonal (RH) positivo e receptor do
fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) negativo ou;
•
previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com
antiestrógeno ou inibidor de aromatase), com câncer
receptor hormonal (RH) positivo independente se o estado
pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido
artificialmente.
TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE
O fulvestranto
é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de
mulheres portadoras de câncer de mama
localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal
(RH) e negativo para o receptor do fator de
crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente t