Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acidum fusidicum + Betamethasonum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
D07CC01
Acidum fusidicum + Betamethasonum
20 mg/1 mg/g
cremă
N1
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2021-07-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FUCITEC PLUS 20MG/1MG/G CREMĂ Acid fusidic/Valerat de betametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fucitec Plus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi inainte să utilizaţi 3. Cum să utilizaţi Fucitec Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fucitec Plus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FUCITEC PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fucitec Plus conţine două substanţe active. Acidul fusidic, una dintre substanţele active este un antibiotic. Cealaltă substanţă activă este betametazona (sub formă de valerat de betametazonă) este un corticosteroid (steroid). Aceste două substanţe active acţionează în acelaşi timp, în moduri diferite. Antibioticul, acidul fusidic, acţionează prin omorârea bacteriilor care determină infecţii la nivelul pielii. Corticosteroidul, betametazona, reduce inflamația, înroşirea şi mâncărimea de la nivelul pielii dumneavoastră. Fucitec Plus se utilizează pentru tratamentul dermatitelor (eczemelor) infectate cu microorganisme (bacterii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCITEC PLUS NU UTILIZAŢI FUCITEC PLUS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic, valerat de betametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Fucitec Plus; - pentru tratamentul unei afecţiu Đọc toàn bộ tài liệu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fucitec Plus 20 mg/1 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de cremă conţine 20 mg acid fusidic şi 1.2 mg valerat de betametazonă (echivalent cu betametazonă 1 mg). Excipienţi: alcool cetostearilic, clorocrezol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Fucitec Plus 20mg/1mg/g este indicat pentru tratamentul dermatitelor suprainfectate cu bacterii sensibile la acidul fusidic, incluzând dermatita atopică, dermatita discoidală, dermatita de stază, dermatita seboreică şi dermatita de contact, lichen cronic simplu, psoriazis și lupus eritematos discoid. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Fucitec Plus 20 mg/1 mg/g se aplică de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Mod de administrare Doar pentru aplicare cutanată. Tratamentul cu Fucitec Plus trebuie continuat până la obținerea răspunsului terapeutic. Tratamentul cu Fucitec Plus nu trebuie să dureze mai mult de 4 săptămâni fără evaluarea pacientului. Tratamentul trebuie întrerupts cu reducerea treptată a dozelor. POPULAȚII SPECIALE INSUFICIENȚĂ RENALĂ/HEPATICĂ Nu este necesară ajustarea dozelor în caz de insuficiență renală. Este necesară precauție în caz de insuficiență hepatică, întru-cât betametazona se metabolizează în ficat. COPII 2 Utilizarea medicamentelor care conțin corticosteroizi topici la copii trebuie limitată la doza minimă eficientă. Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate afecta creșterea și dezvoltarea copiilor. Fucitec Plus nu trebuie utilizat în tratamentul dermatitei de scutec la sugari. Nu este recomandat pentru utilizare la pacienții pediatrici, decât dacă este necesar. VÂRSTNICI Nu există date cu referire la utilizarea la vârstnici. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acid fusidic, valerat de betametazonă sau la oricare dintre excipienţii enumera Đọc toàn bộ tài liệu