Fucitec Plus 20 mg/1 mg/g cremă

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Commercializzato da:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dosaggio:

20 mg/1 mg/g

Forma farmaceutica:

cremă

Confezione:

N1

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data dell'autorizzazione:

2021-07-30

Foglio illustrativo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FUCITEC PLUS 20MG/1MG/G CREMĂ
Acid fusidic/Valerat de betametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fucitec Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi inainte să utilizaţi
3.
Cum să utilizaţi Fucitec Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fucitec Plus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FUCITEC PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fucitec Plus conţine două substanţe active. Acidul fusidic, una
dintre substanţele active este un antibiotic.
Cealaltă substanţă activă este betametazona (sub formă de valerat
de betametazonă) este un corticosteroid
(steroid). Aceste două substanţe active acţionează în acelaşi
timp, în moduri diferite.
Antibioticul, acidul fusidic, acţionează prin omorârea bacteriilor
care determină infecţii la nivelul pielii.
Corticosteroidul,
betametazona,
reduce
inflamația,
înroşirea
şi
mâncărimea
de
la
nivelul
pielii
dumneavoastră.
Fucitec
Plus
se
utilizează
pentru tratamentul
dermatitelor (eczemelor) infectate
cu
microorganisme
(bacterii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUCITEC PLUS
NU UTILIZAŢI FUCITEC PLUS
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid fusidic, valerat de
betametazonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale Fucitec Plus;
-
pentru tratamentul unei afecţiu

Scheda tecnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fucitec Plus 20 mg/1 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine 20 mg acid fusidic şi 1.2 mg valerat
de betametazonă
(echivalent cu betametazonă 1 mg).
Excipienţi: alcool cetostearilic, clorocrezol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fucitec Plus 20mg/1mg/g este indicat pentru tratamentul dermatitelor
suprainfectate cu
bacterii
sensibile
la
acidul
fusidic,
incluzând
dermatita
atopică,
dermatita
discoidală,
dermatita
de
stază,
dermatita
seboreică
şi
dermatita
de
contact,
lichen
cronic
simplu,
psoriazis și lupus eritematos discoid.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Fucitec Plus 20 mg/1 mg/g se aplică de 2-3 ori pe zi, la nivelul
zonei afectate.
Mod de administrare
Doar pentru aplicare cutanată.
Tratamentul cu Fucitec Plus trebuie continuat până la obținerea
răspunsului terapeutic.
Tratamentul cu Fucitec Plus nu trebuie să dureze mai mult de 4
săptămâni fără evaluarea
pacientului.
Tratamentul trebuie întrerupts cu reducerea treptată a dozelor.
POPULAȚII SPECIALE
INSUFICIENȚĂ RENALĂ/HEPATICĂ
Nu este necesară ajustarea dozelor în caz de insuficiență renală.
Este necesară precauție în caz de insuficiență hepatică,
întru-cât betametazona se metabolizează
în ficat.
COPII
2
Utilizarea medicamentelor care conțin corticosteroizi topici la copii
trebuie limitată la doza
minimă eficientă. Tratamentul cronic cu corticosteroizi poate afecta
creșterea și dezvoltarea
copiilor.
Fucitec Plus nu trebuie utilizat în tratamentul dermatitei de scutec
la sugari.
Nu este recomandat pentru utilizare la pacienții pediatrici, decât
dacă este necesar.
VÂRSTNICI
Nu există date cu referire la utilizarea la vârstnici.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid fusidic, valerat de betametazonă sau la
oricare dintre excipienţii
enumera�