FRONTAL DELTA COLLAR MEDICAMENTOSO PARA PERROS MUY PEQUEÑOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-03-2023

Thành phần hoạt chất:

DELTAMETRINA

Sẵn có từ:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Mã ATC:

QP53AC11

INN (Tên quốc tế):

DELTAMETRINE

Dạng dược phẩm:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Thành phần:

DELTAMETRINA 0,636

Tuyến hành chính:

USO CUTÁNEO

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 1 bolsa que contiene 1 collar de 35 cm, Caja de cartón con 2 bolsas que contienen 1 collar de 35 cm, Caja met, Caja metálica con 1 bolsa que contiene un collar de 35 cm, Caja metálica con 2 bolsas que contienen 1 collar de 35 cm

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Deltametrina

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 48 Meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Piretroides; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enfermedades gastrointestinales

Tình trạng ủy quyền:

588517 Autorizado, 588518 Autorizado, 588519 Autorizado, 588520 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2020-05-15

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros muy pequeños
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francia
Representante del titular:
Laboratorios ZOTAL S.L.U
Ctra. Nacional 630, Km. 809.
41900 Camas (Sevilla)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros muy pequeños
Deltametrina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar de 35 cm (15,90 g) contiene:
Sustancia activa:
Deltametrina ………………………..0,636 g
Excipiente (s)
Dióxido de titanio (E171) ………...... 0,239 g
Collar medicamentoso blanco
4.
INDICACION (ES) DE USO
Indicaciones de uso:
-
Efecto repelente (anti-alimentación) durante 5 meses para flebótomos
(_Phlebotomus _
_perniciosus_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos (_Culex
pipiens_).
Prevención de:
-
Infestaciones por garrapatas durante 6 meses.
-
Infestaciones por pulgas durante 4 meses.
Se ha demostrado el efecto repelente (anti-alimentación) frente a
_Phlebotomus spp_, por lo tan-
to, se puede considerar como parte de un programa para la prevención
de leishmaniosis_ _y
mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en cachorros de menos de 7 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de sus e
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRONTAL DELTA COLLAR MEDICAMENTOSO PARA PERROS MUY PEQUEÑOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada collar de 35 cm (15,90 g) contiene:
Sustancia activa:
Deltametrina ………………… 0,636 g
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171) ………...... 0,239 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso
Collar blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (0 – 5 kg) para perros muy pequeños.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Indicaciones de uso:
-
Efecto repelente (anti-alimentación) durante 5 meses para flebótomos
(_Phlebotomus _
_perniciosus_).
-
Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos (_Culex
pipiens_).
Prevención de:
-
Infestaciones por garrapatas durante 6 meses.
-
Infestaciones por pulgas durante 4 meses.
Se ha demostrado el efecto repelente (anti-alimentación) frente a
_Phlebotomus spp_, por lo tan-
to, se puede considerar como parte de un programa para la prevención
de leishmaniosis_ _y
mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de sus excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en perros con lesiones en la piel. No usar en cachorros de
menos de 7 semanas de
edad.
No usar en gatos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como el collar ejerce su efecto completo después de una semana, este
se debe aplicar preferi-
blemente una semana antes de que los animales puedan estar expuestos a
la infestación.
Las garrapatas mueren y caen del perro dentro de 24 a 48 horas
después de la i
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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