Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DELTAMETRINA
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QP53AC11
DELTAMETRINE
COLLAR MEDICAMENTOSO
DELTAMETRINA 0,636
USO CUTÁNEO
Caja de cartón con 1 bolsa que contiene 1 collar de 35 cm, Caja de cartón con 2 bolsas que contienen 1 collar de 35 cm, Caja met, Caja metálica con 1 bolsa que contiene un collar de 35 cm, Caja metálica con 2 bolsas que contienen 1 collar de 35 cm
Perros
Deltametrina
Caducidad formato: 48 Meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en áreas o heridas extensas de piel dañada; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Ectoparasiticidas; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Interacciones especie Todas: Piretroides; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enfermedades gastrointestinales
588517 Autorizado, 588518 Autorizado, 588519 Autorizado, 588520 Autorizado
2020-05-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros muy pequeños 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 - Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Francia Representante del titular: Laboratorios ZOTAL S.L.U Ctra. Nacional 630, Km. 809. 41900 Camas (Sevilla) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FRONTAL DELTA collar medicamentoso para perros muy pequeños Deltametrina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA (S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada collar de 35 cm (15,90 g) contiene: Sustancia activa: Deltametrina ………………………..0,636 g Excipiente (s) Dióxido de titanio (E171) ………...... 0,239 g Collar medicamentoso blanco 4. INDICACION (ES) DE USO Indicaciones de uso: - Efecto repelente (anti-alimentación) durante 5 meses para flebótomos (_Phlebotomus _ _perniciosus_). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos (_Culex pipiens_). Prevención de: - Infestaciones por garrapatas durante 6 meses. - Infestaciones por pulgas durante 4 meses. Se ha demostrado el efecto repelente (anti-alimentación) frente a _Phlebotomus spp_, por lo tan- to, se puede considerar como parte de un programa para la prevención de leishmaniosis_ _y mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros de menos de 7 semanas de edad. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus e Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FRONTAL DELTA COLLAR MEDICAMENTOSO PARA PERROS MUY PEQUEÑOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada collar de 35 cm (15,90 g) contiene: Sustancia activa: Deltametrina ………………… 0,636 g Excipientes: Dióxido de titanio (E171) ………...... 0,239 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Collar medicamentoso Collar blanco 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (0 – 5 kg) para perros muy pequeños. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Indicaciones de uso: - Efecto repelente (anti-alimentación) durante 5 meses para flebótomos (_Phlebotomus _ _perniciosus_). - Efecto repelente durante 6 meses para mosquitos culícidos (_Culex pipiens_). Prevención de: - Infestaciones por garrapatas durante 6 meses. - Infestaciones por pulgas durante 4 meses. Se ha demostrado el efecto repelente (anti-alimentación) frente a _Phlebotomus spp_, por lo tan- to, se puede considerar como parte de un programa para la prevención de leishmaniosis_ _y mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de sus excipientes. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en perros con lesiones en la piel. No usar en cachorros de menos de 7 semanas de edad. No usar en gatos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Como el collar ejerce su efecto completo después de una semana, este se debe aplicar preferi- blemente una semana antes de que los animales puedan estar expuestos a la infestación. Las garrapatas mueren y caen del perro dentro de 24 a 48 horas después de la i Lesen Sie das vollständige Dokument