Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fosfomicin
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
J01XX01
fosfomicin
granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 1x1kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU
JKL: 3029733
OBNOVA
2023-08-28
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK FOSTRON ® , 3 G, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR FOSFOMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fostron i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fostron 3. Kako se uzima lek Fostron 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fostron 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK FOSTRON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fostron sadrži aktivnu supstancu fosfomicin (u obliku fosfomicin-trometamola). To je antibiotik koji deluje uništavanjem bakterija koje mogu uzrokovati infekcije. Lek Fostron se koristi i za lečenje akutnih nekomplikovanih infekcija mokraćne bešike prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na fosfomicin, kod žena i adolescentkinja starijih od 12 godina. Koristi se kao antibiotska profilaksa za transrektalnu biopsiju prostate kod odraslih muškaraca. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOSTRON LEK FOSTRON NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosfomicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Fostron ukoliko: • bolujete od upornih infekcija mokraćne bešike • ako ste prethodno imali proliv nakon uzimanja nekog drugog antibiotika Stanja na koja trebate paziti Lek Fostron može da izazove ozbiljne neželjene reakcije. One uključuju alergijske rea Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fostron ® , 3 g, granule za oralni rastvor INN: fosfomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 3 g fosfomicina u obliku fosfomicin-trometamola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica Fostron, 3 g, granula za oralni rastvor sadrži: 2,213 g saharoze Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Bele do skoro bele granule bez grudvica i stranih čestica. Izgled rekonstituisanog rastvora: blago beličast zamućen rastvor mirisa na voće (pomorandža-mandarina). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Koristi se za lečenje infekcija prouzrokovanih patogenima osetljivim na fosfomicin: - akutni nekomplikovani cistitis kod žena i adolescentkinja starijih od 12 godina - perioperativna antibiotska profilaksa za transrektalnu biopsiju prostate kod odraslih muškaraca. Treba poštovati smernice o upotrebi antibiotika i pridržavati se naročito onih preporuka koje su dizajnirane tako da spreče povećanje otpornosti na antibiotike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Akutni nekomplikovani cistitis kod žena i adolescentkinja starijih od 12 godina:_ Jedna doza leka Fostron od 3 g uzeta kao pojedinačna doza. _Perioperativna antibiotska profilaksa za transrektalnu biopsiju prostate kod odraslih muškaraca:_ Preporučuju se dve doze od 3 g fosfomicina. Prva doza leka Fostron primenjuje se približno 3 sata pre dijagnostičke procedure, a druga doza leka Fostron 24 sata nakon dijagnostičke procedure. _Oštećenje funkcije bubrega_ Primena leka Fostron se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 10 mL/min, videti odeljak 5.2). Pedijatrijska populacija Bezbednost i efikasnost leka Fostron kod dece mlađe od 12 godina nisu utvrđene. Način primene Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Za indikaciju akutni nekomplikovani cistitis kod žena i adolescentkinja starijih od 12 godina fosfomicin se uzima 2 od 7 na prazan ž Đọc toàn bộ tài liệu