Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOSINOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA
PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.
C09BA09
FOSINOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
FOSINOPRIL 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Fosinopril y diuréticos
FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (OPACO) Autorizado 29/10/2014 Comercializado - FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (TRANSPARENTE) Autorizado 29/10/2014 Comercializado
Autorizado
2014-10-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FOSITENS PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Fosinopril sódico/Hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSITENS PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene la asociación de fosinopril e hidroclorotiazida. El fosinopril pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores de la ECA (IECA), cuya acción consigue la relajación y consiguiente dilatación de los vasos sanguíneos. La hidroclorotiazida es un diurético que reduce la presión arterial por su acción eliminadora de sal y agua a nivel renal. Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en pacientes en los que el tratamiento combinado es adecuado. En los pacientes en los que la reducción de la presión arterial obtenida con fosinopril solo no es suficiente, la administración de Fositens Plus permite, por los efectos aditivos de fosinopril con hidroclorotiazida, un mayor y mejor control de la presión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES EMPEZAR A TOMAR FOSITENS PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS NO TOME FO Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Fositens Plus contiene 20 mg de fosinopril sódico y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 253 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en pacientes en los que el tratamiento combinado es adecuado. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosificación debe ser individualizada. ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA: La dosis habitual es de un comprimido administrado una vez al día. INSUFICIENCIA RENAL: En pacientes con deterioro leve o moderado de la función renal (aclaramiento de creatinina >30 ml/min, creatinina sérica estimada 3 mg /dl ó 265 micromol/l) se recomienda administrar la dosis habitual de Fositens Plus. Sin embargo, en pacientes con deterioro grave de la función renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) no se recomienda utilizar Fositens Plus, ya que es preferible la administración de diuréticos del asa en lugar de diuréticos tiazídicos (ver sección 4.4.). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a a los principios activos, a otros inhibidores del enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (p. ej. tiazidas). Pacientes anúricos. Segundo y el tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Las reacciones de hipersensibilidad son más probables en pacientes con antecedentes de alergia o de asma bronquial. El uso concomitante de Fositens Plus con medicamentos con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m 2 ) (ver las secciones 4.5 y 5.1). El uso concomitante de sac Đọc toàn bộ tài liệu