FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

FOSINOPRIL; HIDROCLOROTIAZIDA

Saadav alates:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

ATC kood:

C09BA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FOSINOPRIL; HYDROCHLOROTIAZIDE

Annus:

20 mg/12,5 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

FOSINOPRIL 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Fosinopril y diuréticos

Toote kokkuvõte:

FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (OPACO) Autorizado 29/10/2014 Comercializado - FOSITENS PLUS 20 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (TRANSPARENTE) Autorizado 29/10/2014 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-10-29

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FOSITENS PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
Fosinopril sódico/Hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fositens Plus 20
mg/12,5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSITENS PLUS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este medicamento contiene la asociación de fosinopril e
hidroclorotiazida. El fosinopril pertenece al grupo
de medicamentos denominados Inhibidores de la ECA (IECA), cuya acción
consigue la relajación y
consiguiente dilatación de los vasos sanguíneos. La
hidroclorotiazida es un diurético que reduce la presión
arterial por su acción eliminadora de sal y agua a nivel renal.
Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en
pacientes en los que el tratamiento
combinado es adecuado. En los pacientes en los que la reducción de la
presión arterial obtenida con
fosinopril solo no es suficiente, la administración de Fositens Plus
permite, por los efectos aditivos de
fosinopril con hidroclorotiazida, un mayor y mejor control de la
presión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES EMPEZAR A TOMAR FOSITENS PLUS 20 MG/12,5
MG COMPRIMIDOS
NO TOME FO

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fositens Plus 20 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Fositens Plus contiene 20 mg de fosinopril sódico
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 253 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fositens Plus está indicado en el tratamiento de la hipertensión, en
pacientes en los que el tratamiento
combinado es adecuado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación debe ser individualizada.
ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA: La dosis habitual es de un
comprimido administrado una vez al
día.
INSUFICIENCIA RENAL: En pacientes con deterioro leve o moderado de la
función renal (aclaramiento de
creatinina >30 ml/min, creatinina sérica estimada

3 mg /dl ó 265 micromol/l) se recomienda administrar
la dosis habitual de Fositens Plus. Sin embargo, en pacientes con
deterioro grave de la función renal
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) no se recomienda utilizar
Fositens Plus, ya que es preferible la
administración de diuréticos del asa en lugar de diuréticos
tiazídicos (ver sección 4.4.).
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a a los principios activos, a otros inhibidores del
enzima convertidora de la
angiotensina (IECA) o a alguno de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.

Hipersensibilidad a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (p.
ej. tiazidas).

Pacientes anúricos.

Segundo y el tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).

Las reacciones de hipersensibilidad son más probables en pacientes
con antecedentes de alergia o
de asma bronquial.

El uso concomitante de Fositens Plus con medicamentos con aliskireno
está contraindicado en
pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60
ml/min/1,73 m
2
) (ver las secciones
4.5 y 5.1).
El uso concomitante de sac