Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
fosinopriil
Teva B.V.
C09AA09
fosinopriil
10mg 42TK; 10mg 250TK; 10mg 500TK; 10mg 20TK; 10mg 100TK; 10mg 14TK; 10mg 98TK; 10mg 50TK; 10mg 28TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FOSINOPRIL ACTAVIS, 10 MG TABLETID FOSINOPRIL ACTAVIS, 20 MG TABLETID fosinopriilnaatrium ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fosinopril Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fosinopril Actavis’e võtmist 3. Kuidas Fosinopril Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fosinopril Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FOSINOPRIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fosinopril Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks. Fosinopril Actavis langetab vererõhku ja vähendab südamepuudulikkusega patsientidel südame koormust. Fosinopril Actavis’t kasutatakse järgmiste haiguste ravis: - kõrge vererõhk; - südamepuudulikkus (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama nii palju verd kui organismil vaja läheks). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSINOPRIL ACTAVIS`E VÕTMIST FOSINOPRIL ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA - kui olete fosinopiili, mõne muu AKE-inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on seoses eelneva AKE-inhibiitor-raviga või mingil muul teadmata põhjusel tekkinud tursed jalgadel, kätel, näol, limaskestadel või keelel (angioödeem) või kui kellelgi teie sugulastest on olnud angioödeem (see võib olla pärilik); - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on soovitav Fosinopril Actavis’t vältida raseduse varajases staadiumis, vt raseduse lõik); - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või n Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab vastavalt 10 mg või 20 mg fosinopriilnaatriumi. INN. _Fosinoprilum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 10 mg tablett sisaldab 118 mg laktoosmonohüdraati 20 mg tablett sisaldab 108 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid: Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale trükitud "FL10". Diameeter 8 mm. Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid: Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale trükitud "FL20". Diameeter 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hüpertensioon. Sümptomaatiline südamepuudulikkus. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Annus kohandatakse lähtuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest ja vererõhu vastusest (vt lõik 4.4). _ _ _Hüpertensioon _ Fosinopriilnaatriumi võib kasutada monoteraapiana või kombineerituna teiste antihüpertensiivsete ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). _Hüpertensiivne patsient, keda ei ravita diureetikumidega _ Algannus Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemiga patsientidel (eriti renovaskulaarse hüpertensiooniga, soolade defitsiidi ja/või vähenenud vereruumalaga, kardiaalse dekompensatsiooniga või raske hüpertensiooniga patsiendid) võib pärast esimest annust tekkida ülemäärane vererõhu langus. Ravi tuleb alustada meditsiinilise järelevalve tingimustes. Säilitusannus Tavaline ööpäevane annus on 10 mg kuni maksimaalselt 40 mg manustatuna ühekordse annusena. Üldiselt kui antud annusega soovitud terapeutilist vastust ei saavutata 3…4 nädala jooksul, võib edaspidi annust suurendada. _ _ _Hüpertensiivsed patsiendid, kes saavad samaaegselt diureetikumravi _ Pärast fosinopriilnaatriumi esimest annust võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon Đọc toàn bộ tài liệu