FOSINOPRIL ACTAVIS tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

fosinopriil

Предлага се от:

Teva B.V.

АТС код:

C09AA09

INN (Международно Name):

fosinopriil

дозиране:

10mg 42TK; 10mg 250TK; 10mg 500TK; 10mg 20TK; 10mg 100TK; 10mg 14TK; 10mg 98TK; 10mg 50TK; 10mg 28TK

Лекарствена форма:

tablett

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FOSINOPRIL ACTAVIS, 10 MG TABLETID
FOSINOPRIL ACTAVIS, 20 MG TABLETID
fosinopriilnaatrium
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Fosinopril Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fosinopril Actavis’e võtmist
3. Kuidas Fosinopril Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fosinopril Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FOSINOPRIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fosinopril Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE
inhibiitoriteks. Fosinopril Actavis
langetab vererõhku ja vähendab südamepuudulikkusega patsientidel
südame koormust.
Fosinopril Actavis’t kasutatakse järgmiste haiguste ravis:
-
kõrge vererõhk;
-
südamepuudulikkus (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama nii
palju verd kui organismil
vaja läheks).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSINOPRIL ACTAVIS`E VÕTMIST
FOSINOPRIL ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete fosinopiili, mõne muu AKE-inhibiitori või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on seoses eelneva AKE-inhibiitor-raviga või mingil muul
teadmata põhjusel tekkinud tursed
jalgadel, kätel, näol, limaskestadel või keelel (angioödeem) või
kui kellelgi teie sugulastest on olnud
angioödeem (see võib olla pärilik);
-
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on soovitav Fosinopril
Actavis’t vältida raseduse
varajases staadiumis, vt raseduse lõik);
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või n

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid
Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab vastavalt 10 mg või 20 mg fosinopriilnaatriumi.
INN.
_Fosinoprilum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
10 mg tablett sisaldab 118 mg laktoosmonohüdraati
20 mg tablett sisaldab 108 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid:
Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale
trükitud "FL10". Diameeter 8 mm.
Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid:
Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale
trükitud "FL20". Diameeter 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüpertensioon.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Annus kohandatakse lähtuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest
ja vererõhu vastusest (vt lõik 4.4).
_ _
_Hüpertensioon _
Fosinopriilnaatriumi võib kasutada monoteraapiana või kombineerituna
teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
_Hüpertensiivne patsient, keda ei ravita diureetikumidega _
Algannus
Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Tugevalt
aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosteroon
süsteemiga patsientidel (eriti renovaskulaarse hüpertensiooniga,
soolade defitsiidi ja/või vähenenud
vereruumalaga, kardiaalse dekompensatsiooniga või raske
hüpertensiooniga patsiendid) võib pärast
esimest annust tekkida ülemäärane vererõhu langus. Ravi tuleb
alustada meditsiinilise järelevalve
tingimustes.
Säilitusannus
Tavaline ööpäevane annus on 10 mg kuni maksimaalselt 40 mg
manustatuna ühekordse annusena.
Üldiselt kui antud annusega soovitud terapeutilist vastust ei
saavutata 3…4 nädala jooksul, võib edaspidi
annust suurendada.
_ _
_Hüpertensiivsed patsiendid, kes saavad samaaegselt diureetikumravi _
Pärast fosinopriilnaatriumi
esimest annust võib tekkida
sümptomaatiline
hüpotensioon