Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
benazeprilhydroklorid
Elanco GmbH
QC09AA07
benazepril hydrochloride
2,5 mg
Tablett
benazeprilhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Benazepril
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter
Godkänd
2009-12-16
BIPACKSEDEL Fortekor vet. 2,5 mg, tabletter för katt och hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S. Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fortekor vet. 2,5 mg, tabletter för katt och hund Benazeprilhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller 2,5 mg benazeprilhydroklorid. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Fortekor vet. hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar och för att minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten. Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi (låg blodvolym), hyponatremi (lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt. Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av förträngning av aortaklaff eller pulmonalklaff. Skall inte användas hos dräktiga eller digivande hundar eller katter då säkerheten med benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos dessa djurslag under dräktighet eller digivning. 6. BIVERKNINGAR En del hundar med hjärtsvikt kan drabbas av kräkningar, koordinationsproblem eller trötthet under behandlingen. Hos hundar och katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion. Detta beror troligen på läkemedlets blodtryckssänkande effekt i njuren och behöver inte vara en anlednin Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fortekor vet. 2,5 mg, tabletter för katt och hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Benazeprilhydroklorid 2,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter Beige, avlång tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Behandling av hjärtsvikt. Katt: Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne. Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi eller akut njursvikt. Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund av aortastenos eller pulmonalstenos. Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet (hos hund eller katt) i kliniska prövningar av läkemedlet _._ Vid njurinsufficiens rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd att följa urea och kreatininvärden i plasma samt erytrocytantal under behandlingen. Effekt och säkerhet hos läkemedlet har inte fastställts hos hundar och katter vars kroppsvikt understiger 2,5 kg. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för att förhindra oral exponering, då ACE-hämmare har visats påverka fostret under graviditet. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) I dubbelblinda kliniska prövningar på hundar med hjärtsvikt tolererades läkemedlet vä Đọc toàn bộ tài liệu