Fortekor vet. 2,5 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

benazeprilhydroklorid

Disponível em:

Elanco GmbH

Código ATC:

QC09AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

benazepril hydrochloride

Dosagem:

2,5 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

benazeprilhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Hund, Katt

Área terapêutica:

Benazepril

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2009-12-16

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL
Fortekor vet. 2,5 mg, tabletter för katt och hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S.
Usine de Huningue
26, rue de la Chapelle
F-68332 Huningue Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fortekor vet. 2,5 mg, tabletter för katt och hund
Benazeprilhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Fortekor vet. hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av
angiotensinkonverterande enzym
(ACE-hämmare). Det skrivs ut av veterinär för behandling av
hjärtsvikt hos hundar och för att minska
mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot någon annan substans i
tabletten.
Skall inte användas i fall med hypotoni (lågt blodtryck), hypovolemi
(låg blodvolym), hyponatremi
(lågt natriumhalt i blodet) eller akut njursvikt.
Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund
av förträngning av aortaklaff eller
pulmonalklaff.
Skall inte användas hos dräktiga eller digivande hundar eller katter
då säkerheten med
benazeprilhydroklorid inte har fastställts hos dessa djurslag under
dräktighet eller digivning.
6.
BIVERKNINGAR
En del hundar med hjärtsvikt kan drabbas av kräkningar,
koordinationsproblem eller trötthet under
behandlingen.
Hos hundar och katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en
måttlig ökning av
kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion. Detta
beror troligen på läkemedlets
blodtryckssänkande effekt i njuren och behöver inte vara en
anlednin

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fortekor vet. 2,5 mg, tabletter för katt och hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Benazeprilhydroklorid 2,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Beige, avlång tablett med skåra på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
Behandling av hjärtsvikt.
Katt:
Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot
något hjälpämne.
Skall inte användas i fall med hypotoni, hypovolemi, hyponatremi
eller akut njursvikt.
Skall inte användas i fall med sviktande hjärtminutvolym på grund
av aortastenos eller
pulmonalstenos.
Skall inte användas under dräktighet och laktation (avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Det har inte observerats några tecken på njurtoxicitet (hos hund
eller katt) i kliniska prövningar av
läkemedlet
_._
Vid njurinsufficiens rekommenderas det emellertid som rutinåtgärd
att följa urea och
kreatininvärden i plasma samt erytrocytantal under behandlingen.
Effekt och säkerhet hos läkemedlet har inte fastställts hos hundar
och katter vars kroppsvikt
understiger 2,5 kg.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Tvätta händerna efter användning.
Vid oavsiktligt oralt intag, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
Gravida kvinnor ska iaktta särskilt försiktighet för att förhindra
oral exponering, då ACE-hämmare har
visats påverka fostret under graviditet.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I dubbelblinda kliniska prövningar på hundar med hjärtsvikt
tolererades läkemedlet vä