Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Aristo Pharma GmbH (3082323)
R03AC13
Formoterol Fumarate Dihydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,012 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2011-10-15
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Formo-Aristo 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat Zur Anwendung bei Erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Formo-Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Formo-Aristo beachten? 3. Wie ist Formo-Aristo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Formo-Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Formo-Aristo und wofür wird es angewendet? Formo-Aristo enthält den Wirkstoff Formoterol. Dieser gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als selektive Beta-2-Agonisten bezeichnet werden. Formoterol erweitert die Bronchien und erleichtert so die Atmung. Die Wirkung setzt nach 1 bis 3 Minuten ein und hält bis zu 12 Stunden an. Der Wirkstoff ist in Kapseln mit Pulver zur Inhalation enthalten, welche mit dem beiliegenden Inhalator anzuwenden sind. Formo-Aristo ist ein Arzneimittel, das zusätzlich zur Langzeitbehandlung von mäßigem bis schwerem anhaltendem Bronchialasthma bei Patienten angewendet wird, die eine regelmäßige Behandlung zur Erweiterung der Bronchien und ergänzend eine entzündungshemmende Behandlung benötigen. Die Behandlung mit Glukokortikoiden sollte fortgesetzt werden. Formo-Aristo wird auch a Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Formo-Aristo 12 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Jede abgegebene Dosis (d. h. die über das Mundstück abgegebene Dosis) von Formo-Aristo enthält 9 Mikrogramm Formoterolfumarat- Dihydrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation enthält 23,63 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat und wasserfreie Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation Farblose Hartkapsel mit weißem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Formoterol ist angezeigt als add-on-(Zusatz-)Therapie zur Erhaltungstherapie mit inhalativen Kortikosteroiden. Formoterol ist angezeigt zur Erleichterung bronchialobstruktiver Symptome und zur Vorbeugung von Anstrengungsasthma bei Patienten mit Asthma, bei denen eine adäquate Behandlung mit Kortikosteroiden nicht ausreichend ist. Formoterol ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung bronchialobstruktiver Symptome bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD). Es wird empfohlen, die Therapie bei einem Lungenfacharzt zu beginnen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Nur zur Anwendung bei Erwachsenen. Dosierung Wenn ein einzelner Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche mehr als die normalerweise benötigten Dosen benötigt, ist dies ein Zeichen für eine nicht optimale Krankheitskontrolle und die Erhaltungstherapie sollte überdacht werden. Asthma Reguläre Erhaltungstherapie 2 1 Inhalation 1- oder 2-mal pro Tag. Im Einzelfall können 2 Inhalationen 1- oder 2-mal pro Tag notwendig sein. Formo-Aristo soll nur in Ergänzung zu einem inhalativen Kortikoid verschrieben werden. Vorbeugung von Anstrengungsasthma 1 Inhalation vor der Anstrengung. Bei regelmäßiger Anwendung während der Erhaltungstherapie sollte täglich nicht öfter als 4-m Đọc toàn bộ tài liệu