Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASON
Livisto Int'l, S.L.
QH02AB02
DEXAMETHASONE
Oplossing voor injectie
DEXAMETHASON 2 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens
Dexamethasone
Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen
Nationaal
2019-04-29
BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fordexin UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Dexamethason 2,0 mg (als dexamethason natriumfosfaat) KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol (E1519) 15,6 mg Natriumchloride Natriumcitraat dihydraat Natriumhydroxide (voor pH-regeling) Citroenzuur-monohydraat (voor pH-regeling) Water voor injecties Heldere, kleurloze oplossing. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1. DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken, hond, kat. 3.2. INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT(EN) Paarden, runderen, varkens, honden, katten: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Runderen: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). 3.3. CONTRA-INDICATIES Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische periode of in geval van systematische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of corneale ulceraties. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of voor één van de hulpstoffen Zie ook rubriek 3.7. 3.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Reactie op langdurige behandeling dient regelmatig te worden gecontroleerd door een dierenarts. Het gebruik van corticosteroïden bij paarden kan laminitis induceren. Paarden moeten tijdens de behandelperiode daarom regelmatig worden gecontroleerd. Vanwege de farmacologische eigenschappen van het werkzame bestanddeel is extra voorzichtigheid g Đọc toàn bộ tài liệu