Fordexin UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, varkens, honden en katten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

DEXAMETHASON

متاح من:

Livisto Int'l, S.L.

ATC رمز:

QH02AB02

INN (الاسم الدولي):

DEXAMETHASONE

الشكل الصيدلاني:

Oplossing voor injectie

تركيب:

DEXAMETHASON 2 mg/ml,

طريقة التعاطي:

Intramusculair gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

المجموعة العلاجية:

Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens

المجال العلاجي:

Dexamethasone

ملخص المنتج:

Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

الوضع إذن:

Nationaal

تاريخ الترخيص:

2019-04-29

خصائص المنتج

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fordexin UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Dexamethason
2,0 mg
(als dexamethason natriumfosfaat)
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
15,6 mg
Natriumchloride
Natriumcitraat dihydraat
Natriumhydroxide (voor pH-regeling)
Citroenzuur-monohydraat (voor pH-regeling)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1.
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond, kat.
3.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, runderen, varkens, honden, katten:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Runderen:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
3.3.
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes
mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale
insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische
periode of in geval van
systematische mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulceraties.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor corticosteroïden of voor één
van de hulpstoffen
Zie ook rubriek 3.7.
3.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Reactie op langdurige behandeling dient regelmatig te worden
gecontroleerd door een dierenarts. Het
gebruik
van
corticosteroïden
bij
paarden
kan
laminitis
induceren.
Paarden
moeten
tijdens
de
behandelperiode daarom regelmatig worden gecontroleerd.
Vanwege de farmacologische eigenschappen van het werkzame bestanddeel
is extra voorzichtigheid
g