Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Arese Pharma Ltda
ANTIANEMICOS
ANTIANEMICOS
Cancelado/Caduco
2017-03-20
FOLIFER FERRO ARESE PHARMA LTDA. SUSPENSÃO ORAL (GOTAS) 250 MG/ML BULA PARA O PACIENTE FOLIFER FERRO bisglicinato ferroso APRESENTAÇÕES Suspensão oral de 250mg/mL: frasco com 30mL. Acompanha conta-gotas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 1mL (20 gotas) da suspensão contém: bisglicinato ferroso........................................................................................................................ 250,00 mg (equivalente a 50mg de ferro elementar – 2,5mg/gota) Excipientes: glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, corante caramelo, aroma de caramelo, aroma de tutti- frutti e água para injetáveis. 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ferro, agindo como antianêmico específico para anemias nutricionais e as causadas pela deficiência de ferro. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento age como um suplemento de ferro para suprir as necessidades de casos de anemia causadas pela falta deste mineral. Essas anemias podem ocorrer pela má alimentação, durante a gravidez e amamentação ou devido a hemorragias, onde o organismo necessita da reposição de ferro. As reservas orgânicas de ferro são preenchidas com baixas dosagens de bisglicinato ferroso, atingindo seus objetivos dentro de 4 a 6 semanas após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? FOLIFER FERRO é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) ao ferro ou a qualquer outro componente da formulação. Não deve ser usado em pacientes com anemias caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroacrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia. Pacientes que apresentem diarreias crônicas, retocolite ulcerativa, artrite reumatoide, doença de Crohn e asma brônquica não devem utilizar este medicamen Đọc toàn bộ tài liệu
FOLIFER FERRO ARESE PHARMA LTDA. SUSPENSÃO ORAL (GOTAS) 250 MG/ML BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE FOLIFER FERRO bisglicinato ferroso FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Suspensão oral de 250mg/mL: frasco com 15 ou 30mL. Acompanha 1 conta-gotas. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO SUSPENSÃO GOTAS: Cada 1mL (20 gotas) da suspensão contém: bisglicinato ferroso............................................................................................................................................................. 250,00 mg (equivalente a 50mg de ferro elementar – 2,5mg/gota) Excipientes: glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, corante caramelo, aroma de caramelo, aroma de tutti-frutti e água para injetáveis. 1. INDICAÇÕES FOLIFER FERRO está indicado para o tratamento de: - anemia ferropriva devido a subnutrição e/ou carências alimentares qualitativa e quantitativa; - anemia ferropriva da gravidez e da lactação; - anemia por hemorragias agudas ou crônicas; - síndromes ferropênicas latentes e moderadas, atuando com profilaxia; - nas diversas condições onde seja conveniente a suplementação dos fatores hematogênicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo realizado com crianças de 6 meses a 3 anos, com anemia por deficiência de ferro, comparando-se bisglicinato ferroso e sulfato ferroso, demonstrou que com ambos tratamentos houve aumento da hemoglobina, mas somente o grupo tratado com bisglicinato ferroso teve aumento de ferritina plasmática. A biodisponibilidade do ferro foi calculada em 26,7% para sulfato ferroso e 90,9% para bisglicinato ferroso. 1 1 – PINEDA, O., ASHMEAD, H. Effectiveness of treatment of iron-deficiency anemia in infants and young children with ferrous bis-glycinate chelate. Nutrition. 2001; 17(5): 1-4. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS A eficiência terapêutica para o tratamento da anemia por deficiência de ferro refere-se à incorporação deste íon à molécula da hemoglobina. Para tanto é necessário que este oligoelemento alcance os tecidos for Đọc toàn bộ tài liệu