FOLIFER FERRO

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Boleh didapati daripada:

Arese Pharma Ltda

Kod ATC:

ANTIANEMICOS

Kawasan terapeutik:

ANTIANEMICOS

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2017-03-20

Risalah maklumat

FOLIFER FERRO
ARESE PHARMA
LTDA.
SUSPENSÃO ORAL (GOTAS)
250 MG/ML
BULA PARA O PACIENTE
FOLIFER FERRO
bisglicinato ferroso
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 250mg/mL: frasco com 30mL. Acompanha conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1mL (20 gotas) da suspensão contém:
bisglicinato
ferroso........................................................................................................................
250,00 mg
(equivalente a 50mg de ferro elementar – 2,5mg/gota)
Excipientes: glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, corante caramelo,
aroma de caramelo, aroma de tutti-
frutti e água para injetáveis.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento
é indicado para o tratamento da deficiência de ferro, agindo como
antianêmico
específico para anemias nutricionais e as causadas pela deficiência
de ferro.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento
age como um suplemento de ferro para suprir as necessidades de casos
de anemia
causadas pela falta deste mineral. Essas anemias podem ocorrer pela
má alimentação, durante a gravidez e
amamentação ou devido a hemorragias, onde o organismo necessita da
reposição de ferro. As reservas
orgânicas de ferro são preenchidas com baixas dosagens de
bisglicinato ferroso, atingindo seus objetivos
dentro de 4 a 6 semanas após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FOLIFER FERRO
é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade
(alergia) ao ferro
ou a qualquer outro componente da formulação. Não deve ser usado em
pacientes com anemias
caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro,
tais como hemocromatose, anemia
falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroacrésticas, anemias do
chumbo, talassemia, anemias por
tumores
ou
infecções
(sem
deficiência
de
ferro),
anemias
associadas
à
leucemia.
Pacientes
que
apresentem diarreias crônicas, retocolite ulcerativa, artrite
reumatoide, doença de Crohn e asma brônquica
não devem utilizar este medicamen

Ciri produk

FOLIFER FERRO
ARESE PHARMA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL (GOTAS)
250 MG/ML
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FOLIFER FERRO
bisglicinato ferroso
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Suspensão oral de 250mg/mL: frasco com 15 ou 30mL. Acompanha 1
conta-gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUSPENSÃO GOTAS:
Cada 1mL (20 gotas) da suspensão contém:
bisglicinato
ferroso.............................................................................................................................................................
250,00 mg
(equivalente a 50mg de ferro elementar – 2,5mg/gota)
Excipientes: glicerol, sorbitol, benzoato de sódio, corante caramelo,
aroma de caramelo, aroma de tutti-frutti e água para injetáveis.
1. INDICAÇÕES
FOLIFER FERRO
está indicado para o tratamento de:
- anemia ferropriva devido a subnutrição e/ou carências alimentares
qualitativa e quantitativa;
- anemia ferropriva da gravidez e da lactação;
- anemia por hemorragias agudas ou crônicas;
- síndromes ferropênicas latentes e moderadas, atuando com
profilaxia;
- nas diversas condições onde seja conveniente a suplementação dos
fatores hematogênicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo realizado com crianças de 6 meses a 3 anos, com anemia por
deficiência de ferro, comparando-se bisglicinato ferroso e
sulfato ferroso, demonstrou que com ambos tratamentos houve aumento da
hemoglobina, mas somente o grupo tratado com
bisglicinato ferroso teve aumento de ferritina plasmática. A
biodisponibilidade do ferro foi calculada em 26,7% para sulfato
ferroso
e 90,9% para bisglicinato ferroso.
1
1 – PINEDA, O., ASHMEAD, H. Effectiveness of treatment of
iron-deficiency anemia in infants and young children with ferrous
bis-glycinate chelate. Nutrition. 2001; 17(5): 1-4.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A eficiência terapêutica para o tratamento da anemia por
deficiência de ferro refere-se à incorporação deste íon à
molécula da
hemoglobina.
Para
tanto
é
necessário
que
este
oligoelemento
alcance
os
tecidos
for