Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antistaminici per uso topico
SANOFI S.R.L.
D04AA
Antihistamines for topical use
"7,5 MG/G GEL" TUBO 100 G; "7,5 MG/G GEL" TUBO 30 G; 30 CONF. 4 MG; FTE 12 MG 30CONF; GEL POMATA 100 G; GEL POMATA 20 G
N
Antistaminici per uso topico
013941063 - 7,5 MG/G GEL TUBO 100 G - Revocato; 013941051 - 7,5 MG/G GEL TUBO 30 G - Revocato; 013941036 - GEL POMATA 20 G - Revocato; 013941048 - GEL POMATA 100 G - Revocato; 013941024 - FTE 12 MG 30CONF - Revocato; 013941012 - 30 CONF. 4 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOILLE ANTISTAMINICO 7,5 MG/G GEL Isotipendile cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Foille antistaminico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Foille antistaminico 3. Come usare Foille antistaminico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Foille antistaminico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOILLE ANTISTAMINICO E A COSA SERVE Il principio attivo di Foille antistaminico è l’isotipendile cloridrato, una sostanza ad attività antiallergica (antistaminica) che riduce i disturbi delle allergie. Foille antistaminico si usa per il trattamento dei sintomi avvertiti sulla pelle a causa di: malattie della pelle con prurito (dermatiti pruriginose), punture d'insetto e scottature della pelle dovute ad un’eccessiva e prolungata esposizione al sole (eritemi solari). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE ANTISTAMINICO NON USI FOILLE ANTISTAMINICO - se è allergico all’isotipendile cloridrato,o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Foille antistaminico. Il medicinale non deve essere applicato su zone della pelle con piccole bolle (vescicole), su piaghe vive o su zone della p Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FOILLE ANTISTAMINICO 7,5 mg/g gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: Principio attivo: Isotipendile cloridrato 750 mg 3 . FORMA FARMACEUTICA Gel. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, punture d'insetto ed eritemi solari. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Una o più applicazioni al giorno, in strato sottile. Non superare le dosi consigliate. 4.3 Cont roindicazioni Ipersensibilità già nota nei confronti del farmaco. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Nei bambini il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Il prodotto non va applicato su zone di cute con vescicole , su piaghe vive o su superfici essudanti. Per prevenire eventuali fenomeni di fotosensibilizzazione, non esporre al sole le aree cutanee su cui il gel viene applicato. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Ove ciò accada occorre interrompere il trattamento per consultare il medico ai fini della istituzione di una terapia idonea. Non usare bendaggi occlusivi né trattare zone estese contemporaneamente. Il prodotto non è indicato per gli occhi. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Nessuna nota. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Nei bambini, nell Đọc toàn bộ tài liệu