FOILLE ANTISTAMINICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Antistaminici per uso topico

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

D04AA

INN (Nome Internazionale):

Antihistamines for topical use

Confezione:

"7,5 MG/G GEL" TUBO 100 G; "7,5 MG/G GEL" TUBO 30 G; 30 CONF. 4 MG; FTE 12 MG 30CONF; GEL POMATA 100 G; GEL POMATA 20 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Antistaminici per uso topico

Dettagli prodotto:

013941063 - 7,5 MG/G GEL TUBO 100 G - Revocato; 013941051 - 7,5 MG/G GEL TUBO 30 G - Revocato; 013941036 - GEL POMATA 20 G - Revocato; 013941048 - GEL POMATA 100 G - Revocato; 013941024 - FTE 12 MG 30CONF - Revocato; 013941012 - 30 CONF. 4 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOILLE ANTISTAMINICO 7,5 MG/G GEL
Isotipendile cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Foille antistaminico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Foille antistaminico
3.
Come usare Foille antistaminico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Foille antistaminico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È FOILLE ANTISTAMINICO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Foille antistaminico è l’isotipendile
cloridrato, una sostanza ad attività
antiallergica (antistaminica) che riduce i disturbi delle allergie.
Foille antistaminico si usa per il trattamento dei sintomi avvertiti
sulla pelle a causa di: malattie della
pelle con prurito (dermatiti pruriginose), punture d'insetto e
scottature della pelle dovute ad
un’eccessiva e prolungata esposizione al sole (eritemi solari).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FOILLE ANTISTAMINICO NON USI FOILLE ANTISTAMINICO
- se è allergico all’isotipendile cloridrato,o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Foille
antistaminico.
Il medicinale non deve essere applicato su zone della pelle con
piccole bolle (vescicole), su piaghe
vive o su zone della p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 .
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOILLE ANTISTAMINICO
7,5 mg/g gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
Principio attivo:
Isotipendile cloridrato
750 mg
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, punture
d'insetto ed eritemi
solari.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Una o più applicazioni al giorno, in strato sottile. Non superare le
dosi consigliate.
4.3
Cont roindicazioni
Ipersensibilità già nota nei confronti del farmaco.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Nei bambini il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità
e sotto il controllo
del medico.
Il prodotto non va applicato su zone di cute con vescicole , su piaghe
vive o su
superfici essudanti. Per prevenire eventuali fenomeni di
fotosensibilizzazione, non
esporre al sole le aree cutanee su cui il gel viene applicato.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della
sintomatologia. Ove
ciò accada occorre interrompere il trattamento per consultare il
medico ai fini della
istituzione di una terapia idonea. Non usare bendaggi occlusivi né
trattare zone
estese contemporaneamente. Il prodotto non è indicato per gli occhi.
Dopo breve
periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il
medico.
4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.6
Fertilità, gravidanza e allattamento
Nei bambini, nell