Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004305170013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004305170021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004305170031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004305170056 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004305170064 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004305170110 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004305170129 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004305170137 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004305170145 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004305170153 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004305170161 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura
Válido
1994-12-20
Fluxene_caps dura_V5_VP _VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 04 _ FLUXENE® (CLORIDRATO DE FLUOXETINA) Bula para paciente Cápsula dura 10 mg Fluxene_caps dura_V5_VP _VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 04 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUXENE ® (cloridrato de fluoxetina) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Cápsulas duras de 10 mg: embalagens com 14 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: cloridrato de fluoxetina*....................................................11,18 mg Excipientes**............................................................ q.s.p. 1 cápsula * Cada 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina equivalem à 10 mg de fluoxetina base. **Excipientes: amido e dióxido de silício. _ _ INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Fluxene® (cloridrato de fluoxetina) é destinado ao tratamento da depressão associada ou não com ansiedade, bulimia nervosa (transtorno alimentar), do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) (ansiedade caracterizada por pensamentos obsessivos) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia (mudança repentina e passageira de ânimo como sentimentos de tristeza, pena, angústia). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Fluxene® (cloridrato de fluoxetina) contém cloridrato de fluoxetina, um inibidor seletivo da recaptação do neurotransmissor serotonina (substância sedativa e calmante que participa da comunicação das células do cérebro). Havendo desequilíbrio na quantidade de serotonina, a depressão pode ocorrer ou se acentuar. A fluoxetina tem como função aumentar a serotonina do cérebro, ajudando a controlar os sintomas da depressão, permitindo à pessoa maior bem-estar. A fluoxetina é bem absorvida após administração oral e atinge a concentração máxima dentro de 6 a 8 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Fluxene® (cloridrato de f Đọc toàn bộ tài liệu
Fluxene_caps dura_V5_VPS _VERSÃO 05 da RDC 47 – Esta versão altera a VERSÃO 04 _ _ _ FLUXENE® (CLORIDRATO DE FLUOXETINA) Bula profissional de saúde Cápsula dura 10 mg Fluxene_caps dura_V5_VPS _VERSÃO 05 da RDC 47 – Esta versão altera a VERSÃO 04 _ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUXENE ® (cloridrato de fluoxetina) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Cápsulas duras de 10 mg: embalagens com 14 ou 28 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: cloridrato de fluoxetina*....................................................11,18 mg Excipientes**............................................................ q.s.p. 1 cápsula * Cada 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina equivalem à 10 mg de fluoxetina base. **Excipientes: amido e dióxido de silício. _ _ INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O Fluxene ® (cloridrato de fluoxetina) é destinado ao tratamento da depressão associada ou não com ansiedade, bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré- menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DEPRESSÃO DOSES DIÁRIAS: A eficácia de fluoxetina para o tratamento de pacientes com depressão (18 anos ou mais) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6 semanas. A fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo conforme mensurado pela Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D). A fluoxetina também foi significantemente mais eficaz que o placebo na sub-pontuação da HAM-D para humor deprimido, distúrbio do sono e subfator de ansiedade. Dois estudos clínicos controlados de 6 semanas (n = 671, randomizados), comparando a fluoxetina 20 mg e placebo, mostraram que a fluoxetina 20 mg em doses diárias é eficaz no tratamento de pacientes idosos (60 anos de idade ou mais) com depressão. Nesses estudos a fluoxetina produziu uma taxa de resposta e de re Đọc toàn bộ tài liệu