Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
ratiopharm GmbH (3087881)
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06784764 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 06784770 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 06784787 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
erloschen
2009-06-03
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _FLUVASTATIN-RATIOPHARM® 40 MG HARTKAPSELN_ Wirkstoff: Fluvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ beachten? 3. Wie ist _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _FLUVASTATIN-RATIOPHARM® 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ ist ein Produkt, welches zu einer Gruppe von Substanzen gehört, die als Statine bezeichnet werden und die die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Folglich reduziert _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ die so genannten „schlechten“ Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyceride). Gleichzeitig wird das ,,gute“ HDL-Cholesterin erhöht. _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ wird angewendet - zur Behandlung von zu Đọc toàn bộ tài liệu
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _FLUVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG HARTKAPSELN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Hartkapsel enthält 40 mg Fluvastatin, entsprechend 42,12 mg_ _Fluvastatin-Natrium._ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Hartkapsel_ _Hartkapseln mit grüner Kappe und weißem Körper_ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Fluvastatin ist als Zusatz zu einer Diät zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin (Gesamt-C)- _ _Spiegel und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel bei Erwachsenen mit _ _primärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) und gemischter Dyslipidämie _ _(Fredrickson Typ Ila und Ilb) angezeigt, wenn das Ansprechen auf die Diät und andere nicht-_ _pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsreduktion) unzureichend _ _ist._ 1 _Fluvastatin ist außerdem indiziert zur Sekundärprävention schwer wiegender kardialer _ _Ereignisse (Herztod nicht-tödlicher Herzinfarkt und koronare Revaskularisierung) bei _ _Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Anschluss an eine Herzkatheter-Therapie._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _Vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin sollte der Patient auf eine cholesterinarme _ _Standarddiät eingestellt werden, die auch während der Behandlung fortgesetzt werden sollte._ _Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 20 mg oder 40 mg. In leichten Fällen kann _ _eine Dosis von einmal täglich 20 mg ausreichend sein. Die meisten Patienten benötigen eine _ _Dosis von einmal täglich 20 bis 40 mg, die Dosierung kann jedoch, entsprechend dem _ _individuellen Ausgangswert für LDL-Cholesterin (LDL-C) und dem angestrebten _ _Beh Đọc toàn bộ tài liệu