Fluvastatin-ratiopharm 40 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvastatin-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvastatin sodium

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 42,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06784764 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 06784770 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 06784787 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-06-03

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_FLUVASTATIN-RATIOPHARM® 40 MG HARTKAPSELN_
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _FLUVASTATIN-RATIOPHARM® 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ ist ein Produkt, welches zu einer Gruppe von Substanzen gehört, die
als Statine bezeichnet werden und die die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Folglich reduziert _Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ die so genannten „schlechten“ Blutfette
(Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyceride). Gleichzeitig wird das
,,gute“ HDL-Cholesterin erhöht.
_Fluvastatin-ratiopharm® 40 mg_ wird angewendet
-  zur Behandlung von zu�

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_FLUVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG HARTKAPSELN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Hartkapsel enthält 40 mg Fluvastatin, entsprechend 42,12 mg_
_Fluvastatin-Natrium._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Hartkapsel_
_Hartkapseln mit grüner Kappe und weißem Körper_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Fluvastatin ist als Zusatz zu einer Diät zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterin (Gesamt-C)- _
_Spiegel und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel bei Erwachsenen mit _
_primärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) und gemischter Dyslipidämie _
_(Fredrickson Typ Ila und Ilb) angezeigt, wenn das Ansprechen auf die Diät und andere nicht-_
_pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsreduktion) unzureichend _
_ist._
1
_Fluvastatin ist außerdem indiziert zur Sekundärprävention schwer wiegender kardialer _
_Ereignisse (Herztod nicht-tödlicher Herzinfarkt und koronare Revaskularisierung) bei _
_Patienten mit koronarer Herzkrankheit im Anschluss an eine Herzkatheter-Therapie._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin sollte der Patient auf eine cholesterinarme _
_Standarddiät eingestellt werden, die auch während der Behandlung fortgesetzt werden sollte._
_Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 20 mg oder 40 mg. In leichten Fällen kann  _
_eine Dosis von einmal täglich 20 mg ausreichend sein. Die meisten Patienten benötigen eine _
_Dosis von einmal täglich 20 bis 40 mg, die Dosierung kann jedoch, entsprechend dem _
_individuellen Ausgangswert für LDL-Cholesterin (LDL-C) und dem angestrebten _
_Beh