FLUOXETINE Actavis 20 mg, gélule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

fluoxétine base

Sẵn có từ:

ACTAVIS France

Mã ATC:

N06AB03

INN (Tên quốc tế):

fluoxetine base

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

gélule

Thành phần:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Tóm tắt sản phẩm:

364 234-8 ou 34009 364 234 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;565 428-4 ou 34009 565 428 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2004-04-27

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2012
Dénomination du médicament
FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule
Chlorhydrate de fluoxétine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter:
CHEZ L'ADULTE:
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie: FLUOXETINE ACTAVIS est utilisé en complément d'une
psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT:
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6
séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux
enfants et adolescents qu'en association avec une prise
en cha

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine base
.............................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT
·
Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS
Adultes et sujets âgés
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières
semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir
rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites
avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les
patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une durée suffi