Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluoxétine base
ACTAVIS France
N06AB03
fluoxetine base
20 mg
gélule
composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Liste I
liste I
ANTIDEPRESSEURS / INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
364 234-8 ou 34009 364 234 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2013;565 428-4 ou 34009 565 428 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2004-04-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/04/2012 Dénomination du médicament FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule Chlorhydrate de fluoxétine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIDEPRESSEUR INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE Indications thérapeutiques Ce médicament vous a été prescrit pour traiter: CHEZ L'ADULTE: · soit un épisode dépressif, · soit des troubles obsessionnels compulsifs, · soit la boulimie: FLUOXETINE ACTAVIS est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs. CHEZ L'ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET L'ADOLESCENT: Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique d'au moins 4 à 6 séances. Ce traitement antidépresseur ne devrait être proposé aux enfants et adolescents qu'en association avec une prise en cha read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOXETINE ACTAVIS 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoxétine base ............................................................................................................................. 20,00 mg Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTE · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Troubles obsessionnels compulsifs. · Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prise de laxatifs. ENFANT ÂGÉ DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENT · Episode dépressif majeur (c'est-à-dire caractérisé) modéré à sévère, en cas de non réponse à l'issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à sévère qu'en association à une prise en charge psychothérapeutique concomitante. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration orale. EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS Adultes et sujets âgés La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Bien que le risque d'effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être augmentée progressivement chez certains patients présentant une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de maintenir les patients à la dose minimale efficace. Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une durée suffi read_full_document