Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flunixin
Vet - Agro Trading Sp. z o.o.
QM01AG
Flunixin (Flunixinum)
Injekční roztok
skot, koně, prasata
Fenamates
Kódy balení: 9907846 - 1 x 50 ml - láhev
2019-10-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: FLUNISHOT 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Vet-Agro Trading Sp. z o.o. Mełgiewska 18, 20-234 Lublin, Polsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flunishot 50 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata Flunixinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixinum 50 mg (odpovídá 83mg flunixini megluminum) POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5,0 mg Natrium-hydroxymethansulfinát 2,5 mg Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Koně: ke zmírnění zánětu a bolesti spojené s poruchami pohybového aparátu. Pro zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou. Skot: snížení teploty při akutních zánětech dýchacích cest a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy. Prasata: podpůrná terapie u MMA syndromu u prasnic. 5. KONTRAINDIKACE Použití je kontraindikováno u zvířat postižených onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u zvířat s možnou gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo hemoragickou diatézou. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat přípravek do 48 hodin před očekávaným porodem u krav. Nepoužívat u březích klisen. Nepoužívat u březích prasnic. Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u chovných kanců. Nepoužívat v případě prokázané krevní dyskrazie. 2 Nepoužívat u zvířat s iliakální kolikou nebo kolikou spojenou s dehydratací. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Flunixin meglumin je NSAID. Tato skupina přípravků je spojena s rizikem gastrointestinálního podráždění a ulcerace. Podávání p Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flunishot 50 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Flunixinum 50 mg (odpovídá 83 mg flunixini megluminum) POMOCNÉ LÁTKY: Fenol 5,0 mg Natrium-hydroxymethansulfinát 2,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně: ke zmírnění zánětu a bolesti spojené s poruchami pohybového aparátu. Pro zmírnění viscerální bolesti spojené s kolikou. Skot: snížení teploty při akutních zánětech dýchacích cest a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy. Prasata: podpůrná terapie u MMA syndromu u prasnic. 4.3 KONTRAINDIKACE Použití je kontraindikováno u zvířat postižených onemocněním srdce, jater nebo ledvin, u zvířat s možnou gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo hemoragickou diatézou. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat přípravek do 48 hodin před očekávaným porodem u krav. Nepoužívat u březích klisen. Nepoužívat u březích prasnic. Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u chovných kanců. Nepoužívat v případě prokázané krevní dyskrazie. Nepoužívat u zvířat s iliakální kolikou nebo kolikou spojenou s dehydratací. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepřekračovat doporučenou dávku a trvání léčby. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat NSAID jsou známa tím, že mají potenciál zpožďovat porod svým tokolytickým účinkem tak, že inhibují prostaglandiny, které jsou důležité při spouštění porodu. Použití přípravku v období bezprostředn Đọc toàn bộ tài liệu