Flunishot 50 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Flunixin

Tersedia dari:

Vet - Agro Trading Sp. z o.o.

Kode ATC:

QM01AG

INN (Nama Internasional):

Flunixin (Flunixinum)

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

skot, koně, prasata

Area terapi:

Fenamates

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9907846 - 1 x 50 ml - láhev

Tanggal Otorisasi:

2019-10-29

Selebaran informasi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FLUNISHOT 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Mełgiewska 18, 20-234 Lublin, Polsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flunishot 50 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
Flunixinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixinum
50 mg
(odpovídá 83mg flunixini megluminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5,0 mg
Natrium-hydroxymethansulfinát
2,5 mg
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Koně: ke zmírnění zánětu a bolesti spojené s poruchami
pohybového aparátu. Pro zmírnění viscerální
bolesti spojené s kolikou.
Skot: snížení teploty při akutních zánětech dýchacích cest a
jako podpůrná terapie při léčbě akutní
mastitidy.
Prasata: podpůrná terapie u MMA syndromu u prasnic.
5.
KONTRAINDIKACE
Použití je kontraindikováno u zvířat postižených onemocněním
srdce, jater nebo ledvin, u zvířat
s možnou gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo
hemoragickou diatézou.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat přípravek do 48 hodin před očekávaným porodem u
krav.
Nepoužívat u březích klisen.
Nepoužívat u březích prasnic.
Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u
chovných kanců.
Nepoužívat v případě prokázané krevní dyskrazie.
2
Nepoužívat u zvířat s iliakální kolikou nebo kolikou spojenou s
dehydratací.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Flunixin meglumin je NSAID. Tato skupina přípravků je spojena s
rizikem gastrointestinálního
podráždění a ulcerace. Podávání p

Karakteristik produk

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flunishot 50 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixinum
50 mg
(odpovídá 83 mg flunixini megluminum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5,0 mg
Natrium-hydroxymethansulfinát
2,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně:
ke zmírnění zánětu a bolesti spojené s poruchami pohybového
aparátu. Pro zmírnění viscerální
bolesti spojené s kolikou.
Skot: snížení teploty při akutních zánětech dýchacích cest a
jako podpůrná terapie při léčbě akutní
mastitidy.
Prasata: podpůrná terapie u MMA syndromu u prasnic.
4.3
KONTRAINDIKACE
Použití je kontraindikováno u zvířat postižených onemocněním
srdce, jater nebo ledvin, u zvířat
s možnou gastrointestinální ulcerací nebo krvácením nebo
hemoragickou diatézou.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat přípravek do 48 hodin před očekávaným porodem u
krav.
Nepoužívat u březích klisen.
Nepoužívat u březích prasnic.
Nepoužívat u prasnic a prasniček před připuštěním a u
chovných kanců.
Nepoužívat v případě prokázané krevní dyskrazie.
Nepoužívat u zvířat s iliakální kolikou nebo kolikou spojenou s
dehydratací.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepřekračovat doporučenou dávku a trvání léčby.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
NSAID jsou známa tím, že mají potenciál zpožďovat porod svým
tokolytickým účinkem tak, že
inhibují prostaglandiny, které jsou důležité při spouštění
porodu. Použití přípravku v období
bezprostředn�