FLUMIL 150mg CAPSULA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

FLUCONAZOL;

Sẵn có từ:

EUROFARMA PERU S.A.C.

Mã ATC:

J02AC01

INN (Tên quốc tế):

FLUCONAZOLE;

Dạng dược phẩm:

CAPSULA

Thành phần:

POR CAPSULA

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón foldcote con 1, 2 cápsulas en blister de Aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno ámbar.,

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

EUROFARMA PERU S.A.C.; PERU

Nhóm trị liệu:

Fluconazol

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2 cápsulas en blister de PVC-PVDC ámbar y aluminio plateado.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2023-10-12

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUMIL® 150mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Fluconazol…………………….…… 150 mg
Excipientes…………………………. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flumil está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1).
Flumil está indicado en adultos para el tratamiento de:
-
Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4).
-
Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).
-
Candidiasis invasiva.
-
Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.
-
Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o
el tratamiento tópico sean insuficientes.
-
Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.
-
Balanitis por Candida cuando la terapia local no sea apropiada.
-
Dermatomicosis, incluidas las producidas por Tinea pedis, Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea
versicolor e infecciones dérmicas por Candida cuando la terapia
sistémica esté indicada.
-
Tratamiento de la infección por Tinea unguinum (onicomicosis) cuando
los tratamientos de
elección no se consideren apropiados.
Flumil está indicado en adultos para la profilaxis de:
-
Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.
-
Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.
-
Reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más
episodios al año).
-
Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de un
Trasplante Hematopoyético de Células Madre) (ver