FLUMIL 150mg CAPSULA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

FLUCONAZOL;

Dostępny od:

EUROFARMA PERU S.A.C.

Kod ATC:

J02AC01

INN (International Nazwa):

FLUCONAZOLE;

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA

Skład:

POR CAPSULA

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón foldcote con 1, 2 cápsulas en blister de Aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno ámbar.,

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

EUROFARMA PERU S.A.C.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Fluconazol

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2 cápsulas en blister de PVC-PVDC ámbar y aluminio plateado.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2023-10-12

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUMIL® 150mg Cápsula
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Fluconazol…………………….…… 150 mg
Excipientes…………………………. c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flumil está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones
fúngicas (ver sección 5.1).
Flumil está indicado en adultos para el tratamiento de:
-
Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4).
-
Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).
-
Candidiasis invasiva.
-
Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.
-
Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o
el tratamiento tópico sean insuficientes.
-
Candidiasis vaginal, aguda o recurrente cuando la terapia local no sea
apropiada.
-
Balanitis por Candida cuando la terapia local no sea apropiada.
-
Dermatomicosis, incluidas las producidas por Tinea pedis, Tinea
corporis, Tinea cruris, Tinea
versicolor e infecciones dérmicas por Candida cuando la terapia
sistémica esté indicada.
-
Tratamiento de la infección por Tinea unguinum (onicomicosis) cuando
los tratamientos de
elección no se consideren apropiados.
Flumil está indicado en adultos para la profilaxis de:
-
Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.
-
Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.
-
Reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más
episodios al año).
-
Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de un
Trasplante Hematopoyético de Células Madre) (ver