Flumazenil Fresenius Kabi 0.1 mg/ ml

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Flumazenil

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Mã ATC:

V03AB25

INN (Tên quốc tế):

flumazenil

Liều dùng:

0.1 mg/ ml

Dạng dược phẩm:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Các đơn vị trong gói:

Ampulle 5x5 ml

Loại thuốc theo toa:

C

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2007-01-01

Tờ rơi thông tin

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
flumazenil
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Flumazenil Fresenius Kabi er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Flumazenil Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Flumazenil Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Flumazenil Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Flumazenil Fresenius Kabi er, og hva det brukes mot
Flumazenil Fresenius Kabi benyttes for å motvirke eller delvis
motvirke de effektene benzodiazepiner
(legemidler med beroligende, søvnfremmende, muskelavslappende og
angstdempende egenskaper) har på
sentralnervesystemet. Legemidlet kan derfor brukes for å vekke deg
etter prøvetagning eller etter sedasjon
i forbindelse med intensivbehandling.
Flumazenil Fresenius Kabi kan brukes til diagnostisering og behandling
av forgiftning eller overdose med
benzodiazepiner.
Flumazenil Fresenius Kabi kan også brukes til barn (eldre enn 1 år)
for å vekke dem etter at de har blitt
gitt benzodiazepiner, som gis for å gjøre dem søvnige under
medisinske prosedyrer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Flumazenil Fresenius Kabi
Bruk ikke Flumazenil Fresenius Kabi
•
dersom du er allergisk overfor flumazenil eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du behandles med benzodiazepiner i forbindelse med potensielle
livstruende
helsetilstander, som for eksempel økt trykk i hjernen ell

Đặc tính sản phẩm

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 0,1 mg flumazenil.
1 ampulle med 5 ml inneholder 0,5 mg flumazenil.
1 ampulle med 10 ml inneholder 1 mg flumazenil.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 10 ml ampulle inneholder 37 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Kan også brukes som konsentrat til infusjonsvæske, se pkt. 6.6.
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Flumazenil er indisert for komplett eller delvis reversering av de
sentralt sedative effektene av
benzodiazepiner. Den kan derfor brukes ved anestesi og
intensivbehandling i følgende
situasjoner:
_Ved anestesi _
-
Terminering av hypnosedative effekter ved generell anestesi indusert
og/eller opprettholdt
med benzodiazepiner hos pasienter innlagt på sykehus.
-
Reversering av benzodiazepinsedasjon ved kortvarige diagnostiske og
terapeutiske
prosedyrer hos oppegående pasienter og pasienter innlagt på sykehus.
-
Reversering av sedasjon med opprettholdt bevissthet, indusert av
benzodiazepiner, hos
barn over 1 år.
_Ved intensivbehandling _
-
For spesifikk reversering av sentrale effekter av benzodiazepiner for
å gjenopprette
spontan respirasjon.
-
For diagnostisering og behandling av forgiftning eller overdose med
utelukkende eller
hovedsakelig benzodiazepiner.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne
_ _
_Anestesi _
Anbefalt startdose er 0,2 mg administrert intravenøst i løpet av 15
sekunder. Hvis tilstrekkelig
bevissthetsnivå ikke er oppnådd innen 60 sekunder, kan en
tilleggsdose på 0,1 mg injiseres og
gjentas i intervaller på 60 sekunder, opp til en maksimaldose på 1,0
mg. Normaldose er 0,3 - 0,6
mg, men kan avvike avhengig av pasientens kliniske respons og hvilket
benzodiazepin som er
brukt.
_Intensivbehandling _
Anbefalt startdose er 0,3 mg administrert intravenøst i løpet av 15
sekunder. Hvis tilstrek