Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flumazenil
Actavis Group PTC ehf.
V03AB25
flumazenil
0,1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
flumazenil 0,1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Flumazenil
Avregistrerad
2005-11-11
_Läkemedelsverket 2014-12-17_ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLUMAZENIL ACTAVIS 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING flumazenil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Flumazenil Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Flumazenil Actavis 3. Hur du använder Flumazenil Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flumazenil Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUMAZENIL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Flumazenil Actavis innehåller den aktiva substansen flumazenil. Flumazenil tillhör en grupp läkemedel som kallas benzodiazepinantagonister. Flumazenil används till att upphäva effekterna av en grupp läkemedel som kallas benzodiazepiner, vilka används för narkos (nedsövning). Genom att upphäva effekterna av benzodiazepiner återfår patienten medvetandet med syfte att återställa spontan andning. Flumazenil Actavis används till barn över 1 år för att väcka barnet när ett läkemedel med bensodiazepin har givits i sömngivande syfte under ett medicinskt ingrepp. Flumazenil kan användas till att delvis eller fullständigt upphäva narkos och de lugnande effekterna av benzodiazepinerna efter medicinska tester och operationer på sjukhus. Det används i intensivvården för att återställa spontan andning. Det används också för diagnos och behandling av patienter som har givits, eller tagit för mycket, benzodiazepiner. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUMAZENIL ACTAVIS ANVÄND INTE FLUMAZENIL ACTAVIS - om du är allergisk (överkänslig) mot flumazenil eller något Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2014-12-17_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Flumazenil Actavis 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 0,1 mg flumazenil. 1 ampull med 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil. 1 ampull med 10 ml innehåller 1 mg flumazenil. Hjälpämne med känd effekt: varje ml lösning innehåller 3,8 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. En klar, färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Flumazenil är indicerat för att fullständigt eller delvis upphäva de centralnervösa effekterna av benzodiazepiner. Läkemedlet kan därför användas vid narkos och i intensivvård i följande situationer: _Vid narkos_ - Avbrytande av narkos som inducerats av och/eller underhållits med benzodiazepiner hos sjukhusbehandlade patienter. - Reversering av benzodiazepinsedering vid kortvariga diagnostiska och terapeutiska ingrepp såväl polikliniskt som hos sjukhusbehandlade patienter. - Vid reversering av sedering med benzodiazepiner hos barn över 1 års ålder. _Vid intensivvård_ - För specifikt upphävande av de centrala effekterna av benzodiazepiner, med syfte att återställa spontan andning. - För diagnos och behandling av förgiftning eller överdosering orsakad av endast eller huvudsakligen benzodiazepiner. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Flumazenil ska ges intravenöst av narkosläkare eller kliniskt erfaren läkare. Flumazenil kan ges både outspätt och utspätt. För instruktioner angående utspädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6. Flumazenil kan ges samtidigt som andra återupplivningsåtgärder. PDF rendering: Titel 00126625, Version 7.3, Namn Flumazenil Actavis solution for injection SmPC _Läkemedelsverket 2014-12-17_ _Vuxna:_ _Narkos_ Startdosen är 0,2 mg som ges intravenöst under 15 sekunder. Om önskad vakenhetsgrad inte uppnås inom 60 sekunder, kan en andra dos om 0,1 mg ges. Denna dos kan om n Đọc toàn bộ tài liệu