Flumazenil Actavis 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

flumazenil

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf.

ATC koda:

V03AB25

INN (International ime):

flumazenil

Doziranje:

0,1 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

flumazenil 0,1 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Flumazenil

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2005-11-11

Uputa o lijeku

_Läkemedelsverket 2014-12-17_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUMAZENIL ACTAVIS 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
flumazenil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flumazenil Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flumazenil Actavis
3.
Hur du använder Flumazenil Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flumazenil Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUMAZENIL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flumazenil Actavis innehåller den aktiva substansen flumazenil.
Flumazenil tillhör en grupp
läkemedel som kallas benzodiazepinantagonister.
Flumazenil används till att upphäva effekterna av en grupp
läkemedel som kallas benzodiazepiner,
vilka används för narkos (nedsövning). Genom att upphäva
effekterna av benzodiazepiner återfår
patienten medvetandet med syfte att återställa spontan andning.
Flumazenil Actavis används till barn över 1 år för att väcka
barnet när ett läkemedel med
bensodiazepin har givits i sömngivande syfte under ett medicinskt
ingrepp.
Flumazenil kan användas till att delvis eller fullständigt upphäva
narkos och de lugnande effekterna
av benzodiazepinerna efter medicinska tester och operationer på
sjukhus. Det används i
intensivvården för att återställa spontan andning. Det används
också för diagnos och behandling av
patienter som har givits, eller tagit för mycket, benzodiazepiner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUMAZENIL ACTAVIS
ANVÄND INTE FLUMAZENIL ACTAVIS
-
om du är allergisk (överkänslig) mot flumazenil eller något

Svojstava lijeka

_Läkemedelsverket 2014-12-17_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Flumazenil Actavis 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,1 mg flumazenil.
1 ampull med 5 ml innehåller 0,5 mg flumazenil.
1 ampull med 10 ml innehåller 1 mg flumazenil.
Hjälpämne med känd effekt: varje ml lösning innehåller 3,8 mg
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
En klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flumazenil är indicerat för att fullständigt eller delvis upphäva
de centralnervösa effekterna av
benzodiazepiner. Läkemedlet kan därför användas vid narkos och i
intensivvård i följande
situationer:
_Vid narkos_
-
Avbrytande av narkos som inducerats av och/eller underhållits med
benzodiazepiner hos
sjukhusbehandlade patienter.
-
Reversering av benzodiazepinsedering vid kortvariga diagnostiska och
terapeutiska
ingrepp såväl polikliniskt som hos sjukhusbehandlade patienter.
-
Vid reversering av sedering med benzodiazepiner hos barn över 1 års
ålder.
_Vid intensivvård_
-
För specifikt upphävande av de centrala effekterna av
benzodiazepiner, med syfte att
återställa spontan andning.
-
För diagnos och behandling av förgiftning eller överdosering
orsakad av endast eller
huvudsakligen benzodiazepiner.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Flumazenil ska ges intravenöst av narkosläkare eller kliniskt
erfaren läkare. Flumazenil kan
ges både outspätt och utspätt.
För instruktioner angående utspädning av läkemedlet före
administrering, se avsnitt 6.6.
Flumazenil kan ges samtidigt som andra återupplivningsåtgärder.
PDF rendering: Titel 00126625, Version 7.3, Namn Flumazenil Actavis
solution for injection SmPC
_Läkemedelsverket 2014-12-17_
_Vuxna:_
_Narkos_
Startdosen är 0,2 mg som ges intravenöst under 15 sekunder. Om
önskad vakenhetsgrad inte
uppnås inom 60 sekunder, kan en andra dos om 0,1 mg ges. Denna dos
kan om n