Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Thành phần hoạt chất:

Flubendazol

Sẵn có từ:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

Mã ATC:

QP52AC12

INN (Tên quốc tế):

Flubendazol

Dạng dược phẩm:

Szuszpenzió ivóvízbe keveréshez

Loại thuốc theo toa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Nhóm trị liệu:

Sertés, Házityúk

Khu trị liệu:

flubendazole

Tóm tắt sản phẩm:

Eseti engedély száma: 4358/1/23 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4358/2/23 NÉBIH ÁTI (500 ml), 4358/3/23 NÉBIH ÁTI (1 l kerek palack HDPE kupakka, 4358/4/23 NÉBIH ÁTI (1 l, kerek palack LDPE kupakk, 4358/5/23 NÉBIH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 4 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap

Tình trạng ủy quyền:

engedélyezve

Ngày ủy quyền:

2023-05-02

Tờ rơi thông tin

7
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
250 ML, 1 L HDPE PALACK
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez
2.
HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Flubendazol
200 mg/ml
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
250 ml, 1 l
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés és házityúk.
5.
JAVALLATOK
6.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
7.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Sertés:
hús és egyéb ehető szövetek:
4 nap.
Házityúk:
hús és egyéb ehető szövetek:
2 nap.
tojás:
Nulla nap.
8.
LEJÁRATI IDŐ
Exp. {hónap/év}
Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Feloldás után 24 órán belül felhasználandó, az előhígítások
12 óra utáni további keverésével az adagoló
pumpákhoz.
Felbontás után -ig használható fel.
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
10.
„ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK
Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
8
11.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
12.
„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
13.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Dopharma Research B.V.
14.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
4358/1/23 NÉBIH ÁTI (250 ml)
4358/3/23 NÉBIH ÁTI (1 l kerek palack HDPE kupakkal)
4358/4/23 NÉBIH ÁTI (1 l kerek palack LDPE kupakkal)
4358/5/23 NÉBIH ÁTI (5 l)
15.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot {Gy. sz.}
9
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - CÍMKESZÖVEG ÉS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN
HDPE KEREK PALACK 1 L
HDPE KANNA 5 L
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára
2.
ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Flubendazol
200 mg/ml
SEGÉDANYAGOK:
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,8 mg/ml
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg/ml
Fehér–tö

Đặc tính sản phẩm

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Flubendazol
200 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE_ _
MENNYISÉGI
ÖSSZETÉTEL,
AMENNYIBEN
EZ
AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ_ _
Adipinsav
_ _
Szimetikon emulzió
Metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,8 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
Poliszorbát 80
Propilén-glikol
Tisztított víz
Fehér–törtfehér szuszpenzió ivóvízbe keveréshez.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés és házityúk
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés:
_Ascaris suum_
(kifejlett, vándorló (L3) és intesztinális (L4) lárva állapotok)
okozta bélférgesség kezelése.
Házityúk:
_Ascaridia galli_
(kifejlett állapotok),
_Heterakis gallinarum_
(kifejlett állapotok),
_Capillaria _
spp. (kifejlett
állapotok) okozta bélférgesség kezelése.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés csak akkor
hoz optimális eredményt, ha ezzel egyidejűleg
szigorúan figyelnek az állattartó épület és az állattartó
helyek higiéniájára is.
2
A
parazitaellenes
készítmények
szükségtelen
vagy
az
állatgyógyászati
készítmény
jellemzőinek
összefoglalójában foglalt utasításoktól eltérő alkalmazása
növelheti a szelekciós nyomást a rezisztencia
kialakulására és csökkent hatékonysághoz vezethet. A
készítmény alkalmazására vonatkozó döntésnek a
parazitafaj és a terhelés megerősítésén vagy annak járványtani
jellemzői alapján a fertőzés kockázatán kell
alapulnia minden egyes állomány esetében.
Ügyelni
kell
a
következő
alkalmazási
módok
el