Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Flubendazol
DOPHARMA RESEARCH B.V.
QP52AC12
Flubendazol
Szuszpenzió ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk
flubendazole
Eseti engedély száma: 4358/1/23 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4358/2/23 NÉBIH ÁTI (500 ml), 4358/3/23 NÉBIH ÁTI (1 l kerek palack HDPE kupakka, 4358/4/23 NÉBIH ÁTI (1 l, kerek palack LDPE kupakk, 4358/5/23 NÉBIH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 4 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap
engedélyezve
2023-05-02
7 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 250 ML, 1 L HDPE PALACK 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Flubendazol 200 mg/ml 3. KISZERELÉSI EGYSÉG 250 ml, 1 l 4. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk. 5. JAVALLATOK 6. AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ivóvízbe keverve alkalmazandó. 7. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Sertés: hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap. Házityúk: hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap. tojás: Nulla nap. 8. LEJÁRATI IDŐ Exp. {hónap/év} Felbontás után 3 hónapon belül felhasználandó. Feloldás után 24 órán belül felhasználandó, az előhígítások 12 óra utáni további keverésével az adagoló pumpákhoz. Felbontás után -ig használható fel. 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 10. „ALKALMAZÁS ELŐTT OLVASSA EL A HASZNÁLATI UTASÍTÁST!” SZAVAK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást! 8 11. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. 12. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!” SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! 13. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Dopharma Research B.V. 14. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI 4358/1/23 NÉBIH ÁTI (250 ml) 4358/3/23 NÉBIH ÁTI (1 l kerek palack HDPE kupakkal) 4358/4/23 NÉBIH ÁTI (1 l kerek palack LDPE kupakkal) 4358/5/23 NÉBIH ÁTI (5 l) 15. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {Gy. sz.} 9 A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN HDPE KEREK PALACK 1 L HDPE KANNA 5 L 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára 2. ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Flubendazol 200 mg/ml SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxibenzoát (E218) 0,8 mg/ml Propil-parahidroxibenzoát 0,2 mg/ml Fehér–tö Lestu allt skjalið
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Flubendazol 200 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE_ _ MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ_ _ Adipinsav _ _ Szimetikon emulzió Metil-parahidroxibenzoát (E218) 0,8 mg Propil-parahidroxibenzoát 0,2 mg Poliszorbát 80 Propilén-glikol Tisztított víz Fehér–törtfehér szuszpenzió ivóvízbe keveréshez. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJOK Sertés és házityúk 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés: _Ascaris suum_ (kifejlett, vándorló (L3) és intesztinális (L4) lárva állapotok) okozta bélférgesség kezelése. Házityúk: _Ascaridia galli_ (kifejlett állapotok), _Heterakis gallinarum_ (kifejlett állapotok), _Capillaria _ spp. (kifejlett állapotok) okozta bélférgesség kezelése. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés csak akkor hoz optimális eredményt, ha ezzel egyidejűleg szigorúan figyelnek az állattartó épület és az állattartó helyek higiéniájára is. 2 A parazitaellenes készítmények szükségtelen vagy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában foglalt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a szelekciós nyomást a rezisztencia kialakulására és csökkent hatékonysághoz vezethet. A készítmény alkalmazására vonatkozó döntésnek a parazitafaj és a terhelés megerősítésén vagy annak járványtani jellemzői alapján a fertőzés kockázatán kell alapulnia minden egyes állomány esetében. Ügyelni kell a következő alkalmazási módok el Lestu allt skjalið