Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flubendazol
Dopharma Research, B.V.
QP52AC
Flubendazole (Flubendazolum)
Suspenze pro podání v pitné vodě
prasata, kur domácí
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9910228 - 1 x 250 ml - láhev
2023-03-21
C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fludosol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Flubendazolum 200 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 0,8 mg/ml Propylparaben 0,2 mg/ml Bílá nebo lehce nažloutlá suspenze pro podání v pitné vodě. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Prasata: Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaris suum_ (dospělci, migrující (L3) a střevní (L4) larvální stadia). Kur domácí: Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaridia galli _(dospělci), _Heterakis gallinarum _(dospělci), _Capillaria _ spp_._ (dospělci). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Léčba tímto veterinárního léčivého přípravkem poskytuje optimální výsledky pouze při současném přísném dodržování hygieny v halách a v ohradách. Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC, může zvýšit selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti. Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být pro každé stádo/ hejno založeno na potvrzení druhu parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje. Je třeba se vyhnout následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by mít za následek neúčinnost léčby: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání veterinárního léčivého přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) Podezřelé klinické případy rezistence k anthelmintikům musí být dále vyšetřena za použití vhodných test Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fludosol 200 mg/ml suspense pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Flubendazolum 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kyselina adipová Simetikonová emulze Methylparaben (E 218) 0,8 mg Propylparaben 0,2 mg Polysorbát 80 Propylenglykol Čištěná voda Bílá nebo lehce nažloutlá suspenze pro podání v pitné vodě. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata a kur domácí 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaris suum_ (dospělci, migrující (L3) a střevní (L4) larvální stadia). Kur domácí: Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaridia galli _(dospělci), _Heterakis gallinarum _(dospělci), _Capillaria _ spp_._ (dospělci). 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Léčba tímto veterinárního léčivého přípravkem poskytuje optimální výsledky pouze při současném přísném dodržování hygieny v halách a v ohradách. Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny uvedenými v SPC, může zvýšit selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti. _ _ Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být pro každé stádo/ hejno založeno na potvrzení druhu parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje. Je třeba se vyhnout následujícím postupům, protože zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by vést k neúčinné terapii: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé Đọc toàn bộ tài liệu