Fludosol 200 mg/ml Suspenze pro podání v pitné vodě

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Flubendazol

Dostupné s:

Dopharma Research, B.V.

ATC kód:

QP52AC

INN (Mezinárodní Name):

Flubendazole (Flubendazolum)

Léková forma:

Suspenze pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

prasata, kur domácí

Terapeutické oblasti:

Benzimidazoles a související látky

Přehled produktů:

Kódy balení: 9910228 - 1 x 250 ml - láhev

Datum autorizace:

2023-03-21

Informace pro uživatele

C. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fludosol 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura
domácího
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flubendazolum
200 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
0,8 mg/ml
Propylparaben
0,2 mg/ml
Bílá nebo lehce nažloutlá suspenze pro podání v pitné vodě.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata:
Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaris suum_ (dospělci, migrující
(L3) a střevní (L4) larvální stadia).
Kur domácí:
Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaridia galli _(dospělci),
_Heterakis gallinarum _(dospělci), _Capillaria _
spp_._ (dospělci).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou
z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Léčba tímto veterinárního léčivého přípravkem poskytuje
optimální výsledky pouze při současném
přísném dodržování hygieny v halách a v ohradách.
Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny
uvedenými v SPC, může zvýšit
selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti.
Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být
pro každé stádo/ hejno založeno na potvrzení druhu parazita a s
ním spojené zátěže nebo rizika
napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje.
Je třeba se vyhnout následujícím postupům, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by mít za
následek neúčinnost léčby:
- příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době
podávání
- poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání veterinárního léčivého
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je použito)
Podezřelé klinické případy rezistence k anthelmintikům musí
být dále vyšetřena za použití vhodných
test�

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fludosol 200 mg/ml suspense pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Flubendazolum
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kyselina adipová
Simetikonová emulze
Methylparaben (E 218)
0,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Polysorbát 80
Propylenglykol
Čištěná voda
Bílá nebo lehce nažloutlá suspenze pro podání v pitné vodě.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaris suum_ (dospělci, migrující
(L3) a střevní (L4) larvální stadia).
Kur domácí:
Léčba helmintóz vyvolaných _Ascaridia galli _(dospělci),
_Heterakis gallinarum _(dospělci), _Capillaria _
spp_._ (dospělci).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Léčba tímto veterinárního léčivého přípravkem poskytuje
optimální výsledky pouze při současném
přísném dodržování hygieny v halách a v ohradách.
Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny
uvedenými v SPC, může zvýšit
selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti.
_ _
Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být pro každé stádo/
hejno založeno na potvrzení druhu
parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika napadení
zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje.
Je třeba se vyhnout následujícím postupům, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by vést
k neúčinné terapii:
- příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé