Fluconazol STADA 50 mg Hartkapseln

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Fluconazol

Sẵn có từ:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Mã ATC:

J02AC01

INN (Tên quốc tế):

Fluconazole

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 03442477 EAN: 4150034424771 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 04126413 EAN: 4150041264131 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2003-02-26

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLUCONAZOL STADA
® 50 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Fluconazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCONAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol STADA
®
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol STADA
®
ist Fluconazol.
Fluconazol STADA
®
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und
der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns,
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege,
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge)
oder im Harntrakt nachweisbar sind,
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleim

Đặc tính sản phẩm

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol STADA
®
50 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapseloberteil: hellblau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem
Pulver
gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4),
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4),
•
invasiven Candidosen,
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale
Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen,
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen,
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie
nicht geeignet ist,
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist,
•
Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, _
_Tinea versicolor_ und _Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine
systemische Behandlung angezeigt ist,
•
_Tinea unguium (Onychomykose)_, wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
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Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial,
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
Patienten mit HIV-Infektionen mit hohem Rückfallrisiko,
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr
Episoden pro Jahr),
•
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie
z.B.
Patienten unter Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder
Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation [si