Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
flukonasool
Takeda Pharma AS
J02AC01
fluconazole
150mg 1TK; 150mg 2TK
kõvakapsel
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Fluconazol Takeda 150 mg, kõvakapslid Flukonasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fluconazol Takeda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluconazol Takeda kasutamist 3. Kuidas Fluconazol Takeda’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fluconazol Takeda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fluconazol Takeda ja milleks seda kasutatakse Fluconazol Takeda kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Fluconazol Takeda’t kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja seda võidakse kasutada ka kandidiaaside (Candida infektsioonide) ärahoidmiseks. Candida’ks nimetatakse kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent. Täiskasvanud Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus; - koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus; - infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes; - limaskestade seennakkus – infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid; - suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon; - nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus, küüneinfektsioon. Teile võidakse Fluconazol Takeda’t määrata ka selleks, et: - vältida krüptokokkmeningi Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluconazol Takeda 150 mg, kõvakapslid 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli. INN. Fluconazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 49,80 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 RAVIMVORM Kõvakapsel. Kollased, suurus nr 0 kapslid. 4 KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Fluconazol Takeda on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1): Fluconazol Takeda on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel: − Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). − Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). − Invasiivne kandidiaas. − Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. − Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul, kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist. − Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. − Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole sobiv. − Dermatomükoos, sh Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor ja naha seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. − Tinea unguinium (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad. Fluconazol Takeda on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks: − Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. − Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv patsientidel, kes on nakatunud HI- viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks. − Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi aastas) vähendamine. − Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nagu kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on siiratud vereloome tüvirakke) (vt lõik 5.1). Fluconazol Takeda on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, laste Đọc toàn bộ tài liệu