FLUCONAZOL NYCOMED 150MG kõvakapsel

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

flukonasool

Dostupné s:

Takeda Pharma AS

ATC kód:

J02AC01

INN (Mezinárodní Name):

fluconazole

Dávkování:

150mg 1TK; 150mg 2TK

Léková forma:

kõvakapsel

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fluconazol Takeda 150 mg, kõvakapslid
Flukonasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fluconazol Takeda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluconazol Takeda kasutamist
3.
Kuidas Fluconazol Takeda’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluconazol Takeda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fluconazol Takeda ja milleks seda kasutatakse
Fluconazol Takeda kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine
on flukonasool.
Fluconazol Takeda’t kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja seda
võidakse kasutada ka kandidiaaside (Candida infektsioonide)
ärahoidmiseks. Candida’ks nimetatakse
kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent.
Täiskasvanud
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
-
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
-
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
-
infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub
vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
-
limaskestade seennakkus – infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid;
-
suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
-
nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus,
kubemepiirkonna sügelus,
küüneinfektsioon.
Teile võidakse Fluconazol Takeda’t määrata ka selleks, et:
-
vältida krüptokokkmeningi

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fluconazol Takeda 150 mg, kõvakapslid
2
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.
INN. Fluconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks kõvakapsel sisaldab 49,80 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kollased, suurus nr 0 kapslid.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Fluconazol Takeda on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks
(vt lõik 5.1):
Fluconazol Takeda on näidustatud täiskasvanutel järgmistel
juhtudel:
−
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
−
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
−
Invasiivne kandidiaas.
−
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
−
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
−
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
−
Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
−
Dermatomükoos, sh Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
versicolor ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
−
Tinea unguinium (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Fluconazol Takeda on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks
profülaktikaks:
−
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
−
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
−
Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
−
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud vereloome tüvirakke)
(vt lõik 5.1).
Fluconazol Takeda on näidustatud ajalistele vastsündinutele,
imikutele, väikelastele, laste