Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Flukonazol
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
J02AC01
flukonazol
2 mg/1 mL
rastvor za infuziju
1 ml rastvora za infuziju sadrži: 2 mg flukonazola
1 boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2022-11-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FLUCONAL 2 mg/ml, rastvor za infuziju flukonazol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek FLUCONAL i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek FLUCONAL 3. Kako se upotrebljava lijek FLUCONAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek FLUCONAL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK FLUCONAL I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek Fluconal spada u grupu antimikotika (antigljivičnih lijekova) za sistemsku primjenu. Aktivna supstanca je flukonazol. Fluconal je indikovan kod odraslih za liječenje: kriptokoknog meningitisa - gljivična infekcija mozga; kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija; invazivne kandidijaze (infekcije izazvane gljivicom Candida ); kandidijaze sluzokože uključujući orofaringealnu (infekcija koja zahvata unutrašnjost usta i grla), ezofagealnu (zahvata jednjak) kandidijazu, kandiduriju i hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu na tjelesnim otvorima; hronične oralne atrofične kandidijaze (kod upotrebe zubne proteze) ako oralna higijena i lokalna terapija ne pokazuju efikasnost. Fluconal je indikovan kod odraslih za sprečavanje (profilaksu): ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od ponavljanja; ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji imaju visok rizik za relaps (ponovna pojava bolesti); infekcije kandidom kod pacijenata sa produženom ne Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA FLUCONAL 2 mg/ml, rastvor za infuziju flukonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za infuziju sadrži: flukonazol 2 mg. Pomoćne supstance: jedan mililitar rastvora za infuziju sadrži 9 mg natrijum-hlorida (ekvivalentno 0,154 mmol natrijuma). Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju - Bistar, bezbojan, sterilan i apirogen vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Flukonazol je indikovan kod sljedećih gljivičnih infekcija (vidjeti odjeljak 5.1). Flukonazol je indikovan kod odraslih za liječenje: kriptokoknog meningitisa (vidjeti odjeljak 4.4); kokcidioidomikoze (vidjeti odjeljak 4.4); invazivne kandidijaze; mukozne kandidijaze uključujući orofaringealnu, ezofagealnu kandidijazu, kandiduriju i hroničnu mukokutanu kandidijazu; hronične oralne atrofične kandidijaze (kod upotrebe zubne proteze) ako oralna higijena i lokalna terapija ne pokazuju efikasnost. Flukonazol je indikovan kod odraslih za profilaksu: ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od ponavljanja; ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji imaju visok rizik za relaps; infekcije kandidom kod pacijenata sa produženom neutropenijom (kao što su pacijenti sa hematološkim malignitetima koji su na hemioterapiji ili pacijenti koji su imali transplantaciju hematopoetskih matičnih ćelija (vidjeti odjeljak 5.1) ). Flukonazol je indikovan kod novorođenčadi rođenih u terminu, dojenčadi, djece i adolescenata uzrasta od rođenja do 17 godina: Flukonazol se koristi za liječenje mukozne kandidijaze (orofaringealne, ezofagealne), invazivne kandidijaze, kriptokoknog meningitisa i profilaksu infekcija kandidom kod imunokompromitovanih pacijenata. Flukonazol može da se koristi kao terapija održavanja u prevenciji relapsa kriptokoknog meningitisa kod djece sa visokim rizikom od ponovne pojave b Đọc toàn bộ tài liệu