Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Fludrokortisonacetat
Viatris AS
H02AA02
Fludrokortisonacetat
0.1 mg
Tablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Florinef 0,1 mg, tabletter fludrokortisonacetat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Florinef er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Florinef 3. Hvordan du bruker Florinef 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Florinef 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Florinef er og hva det brukes mot Florinef er et kortisonpreparat med spesielt kraftig effekt på salt- og vannbalansen i kroppen. Florinef brukes ved spesielle sykdomstilstander i binyrene. Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn det som er angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Florinef Bruk ikke Florinef: • dersom du er allergisk overfor fludrokortisonacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Sørg alltid for å ha på deg et kort der det er skrevet ned diagnose, medisinering samt navn på behandlende lege og sykehus. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Florinef om du har: • hjertesvikt • magesår eller tarmsykdom (f.eks. blødning eller betennelse i tarmen, betennelse i utposninger i tarmen (divertikulitt) eller tykktarmsbetennelse med sårdannelse) e Đọc toàn bộ tài liệu
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Florinef, 0,1 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Fludrokortisonacetat 0,1 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt Vannfri laktose 58,9 mg og laktosemonohydrat 0,7 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Hvite, runde, bikonvekse tabletter med delestrek på den ene siden og merket ”FT01” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER(ER) Addisons sykdom, kongenital binyrebarkhyperplasi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Addisons sykdom_ Ved utilstrekkelig kontroll av elektrolyttbalansen med kortisonacetat gis Florinef samtidig, 1/2-2 tabletter, vanligvis 1 tablett, daglig. Til hypertonipasienter vanligvis ½ tablett daglig. _Binyrebarkhyperplasi_ ("Salt losing adrenogenital syndrom") 1 - 2 tabletter daglig. Natriumfattig kost og tilførsel av kalium kan være nødvendig. _Pediatrisk populasjon_ Én halv tablett (0,05 mg) til én tablett (0,1 mg) daglig. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Bør bare anvendes på anbefalte indikasjoner pga. den sterke mineralkortikoide effekten. Gis ikke til pasienter med ubehandlet hjerteinsuffisiens. Regelmessig kontroll av dose, elektrolytter samt saltinntak anbefales for å unngå hypertoni, ødem og vektøkning. Natriumfattig kost og tilførsel av kalium kan være nødvendig. Ved langtidsbehandling anbefales adekvat proteininntak for å unngå negativ nitrogenbalanse. Bivirkninger kan forårsakes av for rask seponering eller av langtidsbehandling med høye doser. Minste mulige dose gis, og dosen senkes gradvis når det er mulig. For å unngå sekundær binyrebarkinsuffisiens kan det bli nødvendig å øke dosen ved stress (f.eks. alvorlig sykdom, traume, kirurgi) både under behandling med Florinef samt opptil ett år etter seponering. Pasienten må informeres om behov for økt dosering ved ulike former for stress. Cirrhose og hypothyreo Đọc toàn bộ tài liệu