Florinef 0.1 mg

Land: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Fludrokortisonacetat

Fáanlegur frá:

Viatris AS

ATC númer:

H02AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fludrokortisonacetat

Skammtar:

0.1 mg

Lyfjaform:

Tablett

Einingar í pakka:

Boks 100 stk

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2001-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Florinef 0,1 mg, tabletter
fludrokortisonacetat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Florinef er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Florinef
3.
Hvordan du bruker Florinef
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Florinef
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Florinef er og hva det brukes mot
Florinef er et kortisonpreparat med spesielt kraftig effekt på salt-
og vannbalansen i kroppen. Florinef
brukes ved spesielle sykdomstilstander i binyrene.
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn det som er angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid
legens forskrivning som er angitt på
apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Florinef
Bruk ikke Florinef:
•
dersom du er allergisk overfor fludrokortisonacetat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Sørg alltid for å ha på deg et kort der det er skrevet ned
diagnose, medisinering samt navn på behandlende
lege og sykehus.
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Florinef om du har:
•
hjertesvikt
•
magesår eller tarmsykdom (f.eks. blødning eller betennelse i tarmen,
betennelse i utposninger i
tarmen (divertikulitt) eller tykktarmsbetennelse med sårdannelse)
e

Vara einkenni

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Florinef, 0,1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fludrokortisonacetat 0,1 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Vannfri laktose 58,9 mg og laktosemonohydrat 0,7 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvite, runde, bikonvekse tabletter med delestrek på den ene siden og
merket ”FT01” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER(ER)
Addisons sykdom, kongenital binyrebarkhyperplasi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Addisons sykdom_
Ved utilstrekkelig kontroll av elektrolyttbalansen med kortisonacetat
gis Florinef samtidig, 1/2-2 tabletter,
vanligvis 1 tablett, daglig. Til hypertonipasienter vanligvis ½
tablett daglig.
_Binyrebarkhyperplasi_
("Salt losing adrenogenital syndrom")
1 - 2 tabletter daglig. Natriumfattig kost og tilførsel av kalium kan
være nødvendig.
_Pediatrisk populasjon_
Én halv tablett (0,05 mg) til én tablett (0,1 mg) daglig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bør bare anvendes på anbefalte indikasjoner pga. den sterke
mineralkortikoide effekten. Gis ikke til pasienter
med ubehandlet hjerteinsuffisiens. Regelmessig kontroll av dose,
elektrolytter samt saltinntak anbefales for å
unngå hypertoni, ødem og vektøkning. Natriumfattig kost og
tilførsel av kalium kan være nødvendig. Ved
langtidsbehandling anbefales adekvat proteininntak for å unngå
negativ nitrogenbalanse.
Bivirkninger kan forårsakes av for rask seponering eller av
langtidsbehandling med høye doser. Minste
mulige dose gis, og dosen senkes gradvis når det er mulig. For å
unngå sekundær binyrebarkinsuffisiens kan
det bli nødvendig å øke dosen ved stress (f.eks. alvorlig sykdom,
traume, kirurgi) både under behandling
med Florinef samt opptil ett år etter seponering. Pasienten må
informeres om behov for økt dosering ved
ulike former for stress.
Cirrhose og hypothyreo