Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Glaxo Wellcome UK Ltd
R03BA05
Fluticasonum
250 mcg/doza
suspensie de inhalat presurizata
N1
Cu reteta
2014-01-27
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20316 din 27.01.2014 nr. 20317 din 27.01.2014 nr. 20318 din 27.01.2014 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FLIXOTIDE EVOHALER 125 MCG, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Propionat de fluticazonă FLIXOTIDE EVOHALER 250 MCG, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ Propionat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Flixotide şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Flixotide 3. Cum să utilizaţi Flixotide 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flixotide 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE FLIXOTIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Evohaler. Flixotide Evohaler se prezin Đọc toàn bộ tài liệu
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20316 din 27.01.2014 nr. 20317 din 27.01.2014 nr. 20318 din 27.01.2014 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flixotide Evohaler, suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Flixotide Evohaler 125 mcg, suspensie de inhalat presurizată _ Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 125 mcg. _Flixotide Evohaler 250 mcg, suspensie de inhalat presurizată _ Fiecare doză conţine propionat de fluticazonă micronizat, 250 mcg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent. Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor diurne, mai frecvent de o dată pe săptămână şi/sau a simptomelor nocturne, mai frecvent de două ori pe lună. _ _ _Adulţi _ Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) severe (VEMS< 50% din valoarea prezisă), cu exacerbări repetate. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Flixotide Evohaler este destinat numai administrării pe cale inhalatorie. Se recomandă ca fiecare doză zilnică presc Đọc toàn bộ tài liệu