Flixotide Evohaler suspensie de inhalat presurizata 250 mcg/doza

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostupné s:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC kód:

R03BA05

INN (Mezinárodní Name):

Fluticasonum

Dávkování:

250 mcg/doza

Léková forma:

suspensie de inhalat presurizata

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

Cu reteta

Datum autorizace:

2014-01-27

Informace pro uživatele

 
1 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20316 din 27.01.2014 
                                                               nr. 20317 din 27.01.2014 
                                                               nr. 20318 din 27.01.2014                                                                  

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

FLIXOTIDE EVOHALER 125 MCG, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ 
Propionat de fluticazonă 
FLIXOTIDE EVOHALER 250 MCG, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ 
Propionat de fluticazonă 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI 
ACEST MEDICAMENT. 
-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi 
altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale 
dumneavoastră. 
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse
devine gravă sau dacă observaţi orice 
reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 
1. 
Ce este Flixotide şi pentru ce se utilizează 
2. 
Înainte să utilizaţi Flixotide 
3. 
Cum să utilizaţi Flixotide 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Flixotide 
6. 
Informaţii suplimentare 

1.   CE ESTE FLIXOTIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Numele medicamentului dumneavoastră este Flixotide Evohaler. 

Flixotide Evohaler se prezin

Charakteristika produktu

 
1 
Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20316 din 27.01.2014 
                                                               nr. 20317 din 27.01.2014 
                                                               nr. 20318 din 27.01.2014                                                                  

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Flixotide  Evohaler, suspensie de inhalat presurizată 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

_Flixotide  Evohaler 125 mcg, suspensie de
inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de
fluticazonă micronizat, 125 mcg. 

_Flixotide  Evohaler 250 mcg, suspensie de
inhalat presurizată _
Fiecare doză conţine propionat de
fluticazonă micronizat, 250 mcg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Suspensie de inhalat presurizată 

Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape
albă 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Tratament de
fond, antiinflamator, al astmului bronşic persistent.  
Astmul bronşic persistent se defineşte prin prezenţa simptomelor diurne, mai frecvent 
de  o  dată  pe  săptămână  şi/sau  a  simptomelor  nocturne,  mai  frecvent  de  două  ori  pe 
lună. 
_ _
_Adulţi _
Tratament adjuvant al bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) severe (VEMS< 
50% din valoarea prezisă), cu exacerbări repetate.  

4.2.  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Flixotide Evohaler este destinat numai administrării pe
cale inhalatorie. 

Se  recomandă  ca  fiecare  doză  zilnică  presc