Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat
GSK d.o.o., Ljubljana
R01AD08
flutikazonpropionat
pršilo za nos, suspenzija
flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih
Nazalna uporaba
1 vsebnik
BRp
flutikazon
Pakiranje :Škatla vsebuje stekleničko iz stekla tipa I jantarne barve z odmernim pršilnikom, nosnim nastavkom in zaščitnim pokrovčkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla s plastenko (z odmernim pršilnikom, nosnim nastavkom in zaščitnim pokrovčkom) s suspenzijo (60 vpihov); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-17
1 NAVODILO ZA UPORABO FLIXONASE ARI 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA FLUTIKAZONPROPIONAT PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo FLIXONASE ARI in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FLIXONASE ARI 3. Kako uporabljati zdravilo FLIXONASE ARI 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FLIXONASE ARI 6. Dodatne informacije in navodilo za uporabo 1. KAJ JE ZDRAVILO FLIXONASE ARI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila FLIXONASE ARI je flutikazonpropionat, ki spada med kortikosteroide. Deluje tako, da zmanjšuje vnetje. Pri neposrednem nanašanju na nosno sluznico zmanjšuje bolezenske znake alergijske reakcije. Zdravilo FLIXONASE ARI se uporablja za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno s senenim nahodom, in celoletnega alergijskega rinitisa. Sezonski alergijski rinitis je alergija na vdihane pelode, ki ji navadno pravimo seneni nahod. Pri nas so najpogostnejši povzročitelji (alergeni) sezonskega alergijskega rinitisa pelodi trav in dreves. Ko se začne sezona določenega peloda, se lahko pojavi draženje nosu in oči. Sledijo solzenje, kihanje in voden nosni izcedek. Sluznica nosu oteče in postane modrikasto-pordela, zaradi česar se nos zamaši in se iz njega pojavi izcedek. Celoletni alergijski rinitis povzroča podobne bolezenske znake kot sezonski alergijski rinitis, vendar pa se bolezenski znaki, v hujši ali blažji obli Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. IME ZDRAVILA FLIXONASE ARI 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 mg suspenzije (1 odmerek = 1 vpih) vsebuje 50 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožne snovi: benzalkonijev klorid: 20 mikrogramov/odmerek Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, suspenzija Suspenzija je bela, motna, brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo FLIXONASE ARI je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, za preprečevanje in zdravljenje alergijskega rinitisa. Zdravilo FLIXONASE ARI je indicirano za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, vključno s senenim nahodom, in celoletnega alergijskega rinitisa. Flutikazonpropionat deluje močno protivnetno, vendar pri lokalnem nanašanju na nosno sluznico nima merljivih sistemskih učinkov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE NAČIN UPORABE Zdravilo FLIXONASE ARI je namenjeno izključno za nazalno uporabo. ODMERJANJE ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in celoletnega rinitisa: - dva odmerka pršila v vsako nosnico enkrat dnevno, po možnosti zjutraj; - če se simptomi izboljšajo, se lahko uporabi po en odmerek v vsako nosnico enkrat dnevno; - če so simptomi zelo hudi, bosta morda potrebna dva odmerka pršila v vsako nosnico dvakrat dnevno (zjutraj in zvečer), dokler se simptomi ne izboljšajo, potem se vrne na priporočeni odmerek. NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK NE SME PRESEGATI ŠTIRIH ODMERKOV PRŠILA V VSAKO NOSNICO. STAREJŠI BOLNIKI Pri starejših bolnikih se uporabljajo običajni odmerki za odrasle. 2 OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET Zdravilo FLIXONASE ARI ni primerno za samozdravljenje otrok, mlajših od 12 let. Začetek delovanja pri zdravljenju alergijskega rinitisa so pri nekaterih bolnikih opazili že po 2 do 4 urah po uporabi, večina uporabnikov doseže simptomatsko olajšanje v 12 urah po uporabi. Preprečevanje alergijskega rinitisa zahteva zd Đọc toàn bộ tài liệu