FLIXONASE ARI 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

flutikazonpropionat

Dostupno od:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC koda:

R01AD08

INN (International ime):

flutikazonpropionat

Farmaceutski oblik:

pršilo za nos, suspenzija

Sastav:

flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih

Administracija rute:

Nazalna uporaba

Jedinice u paketu:

1 vsebnik

Tip recepta:

BRp

Terapijska grupa:

flutikazon

Proizvod sažetak:

Pakiranje :Škatla vsebuje stekleničko iz stekla tipa I jantarne barve z odmernim pršilnikom, nosnim nastavkom in zaščitnim pokrovčkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla s plastenko (z odmernim pršilnikom, nosnim nastavkom in zaščitnim pokrovčkom) s suspenzijo (60 vpihov); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2018-02-17

Uputa o lijeku

1
NAVODILO ZA UPORABO
FLIXONASE ARI 50 MIKROGRAMOV/VPIH PRŠILO ZA NOS, SUSPENZIJA
FLUTIKAZONPROPIONAT
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo FLIXONASE ARI in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FLIXONASE ARI
3.
Kako uporabljati zdravilo FLIXONASE ARI
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FLIXONASE ARI
6.
Dodatne informacije in navodilo za uporabo
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLIXONASE ARI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila FLIXONASE ARI je flutikazonpropionat,
ki spada med kortikosteroide.
Deluje tako, da zmanjšuje vnetje. Pri neposrednem nanašanju na nosno
sluznico zmanjšuje bolezenske
znake alergijske reakcije.
Zdravilo FLIXONASE ARI se uporablja za preprečevanje in zdravljenje
sezonskega alergijskega rinitisa,
vključno s senenim nahodom, in celoletnega alergijskega rinitisa.
Sezonski alergijski rinitis je alergija na vdihane pelode, ki ji
navadno pravimo seneni nahod. Pri nas so
najpogostnejši povzročitelji (alergeni) sezonskega alergijskega
rinitisa pelodi trav in dreves. Ko se začne
sezona določenega peloda, se lahko pojavi draženje nosu in oči.
Sledijo solzenje, kihanje in voden nosni
izcedek. Sluznica nosu oteče in postane modrikasto-pordela, zaradi
česar se nos zamaši in se iz njega
pojavi izcedek.
Celoletni alergijski rinitis povzroča podobne bolezenske znake kot
sezonski alergijski rinitis, vendar pa se
bolezenski znaki, v hujši ali blažji obli

Svojstava lijeka

1
1.
IME ZDRAVILA
FLIXONASE ARI 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 mg suspenzije (1 odmerek = 1 vpih) vsebuje 50 mikrogramov
flutikazonpropionata.
Pomožne snovi:
benzalkonijev klorid: 20 mikrogramov/odmerek
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, suspenzija
Suspenzija je bela, motna, brez vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo FLIXONASE ARI je indicirano pri odraslih in otrocih,
starejših od 12 let, za preprečevanje
in zdravljenje alergijskega rinitisa.
Zdravilo FLIXONASE ARI je indicirano za preprečevanje in zdravljenje
sezonskega alergijskega
rinitisa, vključno s senenim nahodom, in celoletnega alergijskega
rinitisa. Flutikazonpropionat deluje
močno protivnetno, vendar pri lokalnem nanašanju na nosno sluznico
nima merljivih sistemskih
učinkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
NAČIN UPORABE
Zdravilo FLIXONASE ARI je namenjeno izključno za nazalno uporabo.
ODMERJANJE
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET
Za preprečevanje in zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa in
celoletnega rinitisa:
-
dva odmerka pršila v vsako nosnico enkrat dnevno, po možnosti
zjutraj;
-
če se simptomi izboljšajo, se lahko uporabi po en odmerek v vsako
nosnico enkrat dnevno;
-
če so simptomi zelo hudi, bosta morda potrebna dva odmerka pršila v
vsako nosnico dvakrat
dnevno (zjutraj in zvečer), dokler se simptomi ne izboljšajo, potem
se vrne na priporočeni
odmerek.
NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK NE SME PRESEGATI ŠTIRIH ODMERKOV PRŠILA V
VSAKO NOSNICO.
STAREJŠI BOLNIKI
Pri starejših bolnikih se uporabljajo običajni odmerki za odrasle.
2
OTROCI, MLAJŠI OD 12 LET
Zdravilo FLIXONASE ARI ni primerno za samozdravljenje otrok, mlajših
od 12 let.
Začetek delovanja pri zdravljenju alergijskega rinitisa so pri
nekaterih bolnikih opazili že
po 2 do 4 urah po uporabi, večina uporabnikov doseže simptomatsko
olajšanje v 12 urah po uporabi.
Preprečevanje alergijskega rinitisa zahteva zd