FLECOXIN 8MG TABLETS

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Mã ATC:

R05CB02

INN (Tên quốc tế):

BROMHEXINE

Liều dùng:

8MG

Dạng dược phẩm:

TABLETS

Thành phần:

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE (0000611756) 8MG

Tuyến hành chính:

ORAL USE

Loại thuốc theo toa:

Εθνική Διαδικασία

Khu trị liệu:

BROMHEXINE

Tóm tắt sản phẩm:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (830032101) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (830032102) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1000 TABS IN BLISTER(S) (830032103) 1000 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; CONTAINER WITH 1000 TABS (830032104) 1000 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FLECOXIN 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική Βρωμεξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 4-5 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Flecoxin και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Flecoxin
3
Πώς να πάρετε το Flecoxin
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Flecoxin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLECOXIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Τα δισκία Flecoxin, βοηθούν στη
ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων
(φάρμακο για τη
βλεννόλυση των �

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flecoxin 8 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 8 mg bromhexine hydrochloride.
Excipients with known effect
This product contains 81.2 mg of lactose.
For the full list of excipients see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Yellow, round, normal convex, scored tablets with Remedica’s logo on
one side.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing
and not to divide into equal
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Secretolytic therapy of acute and chronic bronchopulmonary diseases
associated with impaired
mucus formation and transport.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults and adolescents over 14 years old:_
Take 1 to 2 Flecoxin tablets three times a day (corresponding to 24-48
mg bromhexine
hydrochloride/day).
_Children and adolescents 6 to 14 years and patients with body weight
below 50 kg:_
Take 1 tablet three times a day (corresponding to 24 mg of bromhexine
hydrochloride/day).
More appropriate pharmaceutical forms of lower strength are available
for children under 6 years of
age.
Method of administration
The tablets should be taken orally after meals with plenty of liquid.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance bromhexine hydrochloride or
to any of the excipients listed
in section 6.1.
cy-spc-flecoxin-8mg-tabs-v03-r00-a0
1 of 7
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
There have been reports of severe skin reactions such as erythema
multiforme, Stevens-Johnson
syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised
exanthematous pustulosis
(AGEP) associated with the administration of bromhexine. If symptoms
or signs of a progressive
skin rash (sometimes associated with blisters or mucosal lesions) are
present, bromhexine treatment
should be discontinued immediately and medical advice should be
sought.
In patients with impaired bronchial motility and copious secretions
(as seen, for instance,