País: Chipre
Língua: grego
Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056
R05CB02
BROMHEXINE
8MG
TABLETS
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE (0000611756) 8MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
BROMHEXINE
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (830032101) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (830032102) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1000 TABS IN BLISTER(S) (830032103) 1000 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; CONTAINER WITH 1000 TABS (830032104) 1000 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ FLECOXIN 8 MG ΔΙΣΚΊΑ Υδροχλωρική Βρωμεξίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 4-5 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Flecoxin και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Flecoxin 3 Πώς να πάρετε το Flecoxin 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Flecoxin 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FLECOXIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Τα δισκία Flecoxin, βοηθούν στη ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων (φάρμακο για τη βλεννόλυση των Leia o documento completo
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flecoxin 8 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 8 mg bromhexine hydrochloride. Excipients with known effect This product contains 81.2 mg of lactose. For the full list of excipients see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet. Yellow, round, normal convex, scored tablets with Remedica’s logo on one side. The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Secretolytic therapy of acute and chronic bronchopulmonary diseases associated with impaired mucus formation and transport. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults and adolescents over 14 years old:_ Take 1 to 2 Flecoxin tablets three times a day (corresponding to 24-48 mg bromhexine hydrochloride/day). _Children and adolescents 6 to 14 years and patients with body weight below 50 kg:_ Take 1 tablet three times a day (corresponding to 24 mg of bromhexine hydrochloride/day). More appropriate pharmaceutical forms of lower strength are available for children under 6 years of age. Method of administration The tablets should be taken orally after meals with plenty of liquid. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance bromhexine hydrochloride or to any of the excipients listed in section 6.1. cy-spc-flecoxin-8mg-tabs-v03-r00-a0 1 of 7 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE There have been reports of severe skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) associated with the administration of bromhexine. If symptoms or signs of a progressive skin rash (sometimes associated with blisters or mucosal lesions) are present, bromhexine treatment should be discontinued immediately and medical advice should be sought. In patients with impaired bronchial motility and copious secretions (as seen, for instance, Leia o documento completo